Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) for depression

15. september 2015 opdateret af: Colleen Loo, The University of New South Wales

Åbent pilotforsøg med transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) for depression.

Blandt antidepressive behandlinger er ECT den mest effektive til behandling af akut depression. Imidlertid har patienters bekymringer med de kognitive bivirkninger af ECT fremmet udviklingen af ​​nye og mere fokale former for hjernestimulering, såsom transkraniel Direct Current Stimulation (tDCS). Det er dog ikke alle patienter, der reagerer på denne behandling på den måde, den administreres i øjeblikket, og dette har vakt interesse for at finde alternative, muligvis mere optimale måder at administrere tDCS på. Denne undersøgelse vil undersøge, om tDCS-stimulering ved hjælp af en alternativ elektrodemontage har antidepressive effekter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New South Wales
      • Randwick, Sydney, New South Wales, Australien, 2031
        • Black Dog Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersonen opfylder kriterierne for en DSM-IV Major Depressive Episode.
  2. Samlet MADRS-score ≥20.
  3. Forsøgspersonen har ikke reageret på tDCS givet med en standardmontage ELLER forsøgspersonen er ikke i stand til at modtage tDCS med standardmontage - for eksempel på grund af hududslæt osv. på stedet for elektrodeplacering til standardmontage.

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnose (som defineret af DSM-IV) af: enhver psykotisk lidelse (livstid); spiseforstyrrelse (nuværende eller inden for det seneste år); obsessiv-kompulsiv lidelse (livstid); posttraumatisk stresslidelse (nuværende eller inden for det seneste år); mental retardering.
  2. Anamnese med stof- eller alkoholmisbrug eller afhængighed (i henhold til DSM-IV-kriterierne) inden for de sidste 3 måneder (undtagen nikotin og koffein).
  3. Utilstrækkelig respons på ECT i den aktuelle episode af depression.
  4. Forsøgspersonen er på almindelig benzodiazepinmedicin, som det ikke er klinisk hensigtsmæssigt at seponere.
  5. Forsøgspersonen kræver en hurtig klinisk respons på grund af inanition, psykose eller høj selvmordsrisiko.
  6. Neurologisk lidelse eller fornærmelse, f.eks. nyligt slagtilfælde (CVA), som medfører risiko for anfald eller neuronal skade med tDCS.
  7. Forsøgspersonen har metal i kraniet, kraniedefekter eller hudlæsioner i hovedbunden (skæringer, afskrabninger, udslæt) på foreslåede elektrodesteder.
  8. Kvinde, der er gravid.
  9. Deltagere, der ikke taler flydende engelsk, vil ikke blive inkluderet i forsøget af sikkerhedsmæssige årsager: a) Det er normalt ikke muligt at have en tolk pålideligt tilgængelig alle hverdage i op til 4 uger, og det er ikke sikkert at give tDCS til en forsøgsperson, der kan ikke straks fortælle os om nogen bivirkninger; b) Da dette er en ny behandling, involverer undersøgelsen detaljeret neuropsykologisk test af sikkerhedsmæssige årsager. Denne test kan ikke gennemføres effektivt eller gyldigt af en person, der ikke taler flydende engelsk. Bemærk, at oversættelse af de foreslåede tests til engelsk ikke er blevet valideret, og at vi ikke kan være sikre på, at neuropsykologisk svækkelse vil blive opdaget ved hjælp af denne metode.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Aktiv tDCS
Hver tDCS-session varer kontinuerligt i 20 minutter ved 2 mA
Andre navne:
  • Eldith DC-stimulator (CE-certificeret)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montgomery Asberg Depression Rating Scale for Depression (MADRS).
Tidsramme: 6 måneder
Baseline (forbehandling), post 8, post 15 og post 20 tDCS sessioner og opfølgning 1 uge, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter behandling
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2010

Først opslået (SKØN)

20. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depression

Kliniske forsøg med tDCS (Eldith DC-stimulator (CE-certificeret))

Abonner