Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekten af ​​transkranielle stimulationer hos afasipatienter inden for et år efter deres slagtilfælde

25. august 2021 opdateret af: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etude de l'Effet de Stimulations transcrâniennes en Courant Continu (tDCS) Sur Les Performances en denomination Chez le Emne Aphasique à Moins d'un an de Son Accident Vasculaire cérébral : Sammenligning af 5 konfigurationer af Stimulation

Formålet med dette arbejde er at studere effekten af ​​transkraniel jævnstrømsstimulering kombineret med navngivningsterapi ved akut og postakut slagtilfælde ved at sammenligne fire bihemisfæriske positioneringselektroder med en falsk tilstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

TDCS har vist en positiv effekt på det kliniske resultat i navngivningsbehandling hos afasipatienter, men nogle aspekter som placeringen af ​​elektroderne på hovedet er stadig uklare. Det er derfor, vi sammenligner virkningerne af fire forskellige placeringer af elektroderne (to anteriore over Brocas område og dets homolog og to posteriore over Wernickes område og dets homolog) med en simuleret stimulering for at observere, om en mere vigtig effekt af en eller anden positionering kunne findes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Garches, Frankrig, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mand eller kvinde på 18 år og ældre
  • afasipatient efter et første venstre hemisfærisk slagtilfælde
  • BDAE 3.0 afasiscore > eller = til 1
  • slagtilfælde inden for 3 til 12 måneder før inklusion i undersøgelsen
  • modersmål = fransk
  • højrehåndethed
  • underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • historie med andre neurologiske patologier
  • epileptisk anfald inden for 2 måneder før inklusion
  • demens
  • tosproget patient (2 modersmål)
  • historie med kraniekirurgi
  • tilstedeværelse af intracerebralt metallisk materiale
  • uautoriserede molekyler ved inklusion: sulpirid, rivastigmin, dextromethorphan, carbamazepin, flunarizin, levodopa
  • gravid, fødende eller ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: F7A
Anodelektrodesæt på venstre Brocas område og katodeelektrodesæt på højre homolog. Aktiv stimulering.
Enhed: eldith DC-stimulator, konfiguration F7A
tDCS vil blive leveret under en 20 minutters tale-sprogterapi session
Eksperimentel: F7C
Katodeelektrodesæt til venstre Brocas område og anodalelektrodesæt på højre homolog. Aktiv stimulering.
Enhed: eldith DC-stimulator, konfiguration F7C
tDCS vil blive leveret under en 20 minutters tale-sprogterapi session
Eksperimentel: T5A
Anodelektrodesæt til venstre Wernickes område og katodeelektrodesæt på højre homolog. Aktiv stimulering.
Enhed: eldith DC-stimulator, konfiguration T5A
tDCS vil blive leveret under en 20 minutters tale-sprogterapi session
Eksperimentel: T5C
Katodeelektrodesæt til venstre Wernickes område og anodalelektrodesæt på højre homolog. Aktiv stimulering.
Enhed: eldith DC-stimulator, konfiguration T5C
tDCS vil blive leveret under en 20 minutters tale-sprogterapi session
Sham-komparator: Falsk
Elektroder sat til venstre Brocas område og dens højre homolog eller elektroder sat til venstre Wernickes område og dens højre homolog, men der vil ikke blive leveret nogen stimulation.
Enhed: eldith DC-stimulator, konfiguration Sham
Sham tDCS vil blive leveret under en 20 minutters tale-sprogterapi session

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af forbedring af billednavngivning
Tidsramme: Før stimulation og umiddelbart efter stimulation
Før stimulation og umiddelbart efter stimulation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicolas ROCHE, MD, Hôpital Raymond Poincaré

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2014

Først opslået (Skøn)

2. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C12-09
  • 2013-A00989-36 (Registry Identifier: IDRCB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med eldith DC-stimulator, konfiguration F7A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner