Undersøgelse af særlig lægemiddelbrug for IMURAN (Azathioprin) tablet (Pulmones Transplantation)
9. maj 2013 opdateret af: GlaxoSmithKline
Denne post-marketing overvågningsundersøgelse skal undersøge effektiviteten og sikkerheden af azathioprin-tabletter hos forsøgspersoner, der udføres lungetransplantation.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
39
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Følgende personer, til hvem azathioprin-tablet administreres til "undertrykkelse af lungetransplantatafstødning";
- Forsøgspersoner, på hvem lungetransplantation udføres efter godkendelse, og til hvem azathioprin-tablet administreres fra transplantationskirurgi til maj 2010.
- Forsøgspersoner, på hvem der foretages lungetransplantation inden godkendelse, og som allerede har afsluttet lægemiddeladministrationen samt under lægemiddeladministrationen på tidspunktet for kontraktopsigelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner, der gennemgår lungetransplantation, og azathioprin-tabletter blev administreret
Ekskluderingskriterier:
- Personer med overfølsomhed over for indholdsstofferne i azathioprin tablet
- Forsøgspersoner, der er gravide eller måske er gravide
- Forsøgspersoner, hvis hvide antal er lavere end 3000/kubikmillimeter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Forsøgspersoner fik ordineret azathioprin-tablet
Forsøgspersonerne ordinerede azathioprin-tablet i undersøgelsesperioden efter lungetransplantationen
|
Ved starten af behandlingen, 2 til 3 mg pr. kg kropsvægt hver dag.
For resten af behandlingen, 1 til 2 mg pr. kg kropsvægt hver dag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af bivirkninger relateret til azathioprin-tabletter
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juni 2011
Først opslået (Skøn)
27. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2013
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 112314
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .