Undersökning av särskild läkemedelsanvändning för IMURAN (Azathioprin) tablett (Pulmones-transplantation)
9 maj 2013 uppdaterad av: GlaxoSmithKline
Denna övervakningsstudie efter marknadsföringen är avsedd att undersöka effektiviteten och säkerheten av azatioprintabletter hos försökspersoner som utförs lungtransplantation.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
39
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Följande patienter till vilka azatioprin tablett administreras för "undertryckande av avstötning av lungtransplantat";
- Försökspersoner på vilka lungtransplantation utförs efter godkännande och till vilka azatioprin tablett administreras från transplantationskirurgi till maj 2010.
- Försökspersoner på vilka lungtransplantation utförs före godkännande och som redan har avslutat läkemedelsadministreringen samt under läkemedelsadministrationen vid tidpunkten för kontraktets uppsägning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner som genomgår lungtransplantation och azatioprintabletter administrerades
Exklusions kriterier:
- Personer med överkänslighet mot ingredienserna i azatioprin tablett
- Försökspersoner som är gravida eller kan vara gravida
- Försökspersoner vars vita antal är lägre än 3000/kubikmillimeter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Försökspersonerna ordinerade azatioprin tablett
Försökspersonerna ordinerade azatioprin tablett under studieperioden efter lungtransplantationen
|
I början av behandlingen, 2 till 3 mg per kg kroppsvikt varje dag.
Under resten av behandlingen, 1 till 2 mg per kg kroppsvikt varje dag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av biverkningar relaterade till azatioprintabletter
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2011
Första postat (Uppskatta)
27 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 maj 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2013
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 112314
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Leversjukdomar
-
Universidad Complutense de MadridRekrytering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar inte rekryterat ännuErfarenhet, livKalkon
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAvslutadErfarenhet, livStorbritannien
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutad
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAvslutadMantra Meditation | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga | Mantra Meditation + Etiskt Liv | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga + Etiskt livTyskland
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemIndragenVeteranfamiljer | Familjekommunikation | Återintegrering av civilt livFörenta staterna
-
University of AthensKing's College Hospital NHS Trust; Charite University, Berlin, Germany; University...Har inte rekryterat ännuSlutet av liv
-
The Roots to Thrive Society for Psychedelic TherapyVancouver Island Health Authority; Vancouver Island UniversityHar inte rekryterat ännu
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekrytering
Kliniska prövningar på Azatioprin
-
University of ZurichAvslutad
-
Isfahan University of Medical SciencesAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum DisorderIran, Islamiska republiken
-
Gastroenterology Research of AmericaUCB PharmaOkändCrohns sjukdomFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinIndragenGranulomatös och lymfocytisk interstitiell lungsjukdom
-
Medical University of WarsawRekryteringHjärtsvikt | Myokardit | Immunsuppression | Kardiomyopatier, sekundära | Endomyokardiell biopsiPolen
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutad
-
Grupo Espanol de Trabajo en Enfermedad de Crohn...Effice Servicios Para la Investigacion S.L.AvslutadCrohns sjukdomSpanien
-
Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires...Société Nationale Française de GastroentérologieAvslutad
-
Turkish Society of HematologyOkänd