Специальное исследование использования лекарств для таблетки IMURAN (азатиоприн) (трансплантация легких)
9 мая 2013 г. обновлено: GlaxoSmithKline
Это постмаркетинговое наблюдательное исследование предназначено для изучения эффективности и безопасности азатиоприна в таблетках у субъектов, перенесших трансплантацию легких.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
39
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Следующие субъекты, которым вводят таблетку азатиоприна для «подавления отторжения трансплантата легкого»;
- Субъекты, которым была проведена трансплантация легких после одобрения и которым была введена таблетка азатиоприна после операции по пересадке до мая 2010 года.
- Субъекты, которым трансплантация легких проводится до утверждения и которые уже завершили введение препарата, а также во время введения препарата на момент расторжения контракта.
Описание
Критерии включения:
- Субъектам, перенесшим трансплантацию легких, вводили таблетки азатиоприна.
Критерий исключения:
- Субъекты с повышенной чувствительностью к ингредиентам таблетки азатиоприна
- Субъекты, которые беременны или могут быть беременны
- Субъекты, у которых количество лейкоцитов ниже 3000/кубический миллиметр
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Субъектам прописали таблетку азатиоприна
Субъектам, назначавшим таблетки азатиоприна в период исследования после трансплантации легких.
|
В начале лечения от 2 до 3 мг на кг массы тела ежедневно.
В остальное время лечения от 1 до 2 мг на кг массы тела ежедневно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота нежелательных явлений, связанных с приемом таблеток азатиоприна
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 112314
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .