Saphenøse vene allografts til koronar bypass
20. december 2011 opdateret af: CryoLife, Inc.
Enkeltcenterevaluering af CryoVein Saphenous Ven Allografts til koronararterie-bypass-transplantation
Det primære formål med denne observationelle undersøgelse er at evaluere funktionen (gennemsigtighed) af kryokonserverede saphenøse vene-allotransplantater, der anvendes som koronararterie-bypass-transplantater (CABG) til patienter med okklusiv koronararteriesygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette studie er designet som et kombinations retrospektivt/prospektivt enkeltcenterstudie, hvor alle patienter vil være kvalificerede til optagelse baseret på at have et tidligere implantat af CryoVein Saphenous Vein for CABG i tidsrammen 2008-2010.
En omfattende kortgennemgang af tidligere og tidligere implanterede allograftpatienter vil blive udført for den retrospektive del af denne undersøgelse.
Der vil blive gjort en indsats for at inkludere alle patienter fra denne side.
Kvalificerede patienter vil blive givet samtykke til undersøgelsen til en enkelt, prospektiv, observationel billeddannelsesevaluering af deres bypass-kanaler.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10075
- Lenox Hill Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med et tidligere implantat af CryoVein Saphenous Ven Allografts for CABG mellem 2008 - 2010 på en enkelt institution
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver patient, der er implanteret med et CryoVein saphenøs vene-allograft for CABG i tidsrammen 2008-2010.
- Patienter > 18 år ved implantation.
Ekskluderingskriterier:
• Patienter < 18 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Tidligere modtagere af allotransplantater til CABG
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Podepatent
Tidsramme: 1 til 3 år som defineret af datoen for deres hændelsesoperation (CABG-kirurgi).
|
1 til 3 år som defineret af datoen for deres hændelsesoperation (CABG-kirurgi).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sygelighed
Tidsramme: 1 til 3 år defineret af datoen for deres hændelsesoperation (CABG-kirurgi)
|
1 til 3 år defineret af datoen for deres hændelsesoperation (CABG-kirurgi)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Valavanur A Subramanian, M.D.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juni 2011
Først opslået (Skøn)
30. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. december 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2011
Sidst verificeret
1. december 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AVG1101.001-M
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .