Saphenous Vein Allotransplantate für Koronarbypass
20. Dezember 2011 aktualisiert von: CryoLife, Inc.
Single-Center-Evaluierung von CryoVein Saphenous Vein Allotransplantaten für Koronararterien-Bypass-Transplantationen
Das primäre Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die Bewertung der Funktion (Durchgängigkeit) von kryokonservierten Allotransplantaten der Vena saphena, die als Koronararterien-Bypass-Transplantate (CABG) für Patienten mit okklusiver Koronararterienerkrankung verwendet werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist als retrospektive/prospektive kombinierte monozentrische Studie konzipiert, in die alle Patienten aufgenommen werden können, wenn sie im Zeitraum 2008-2010 eine CryoVein Saphenous Vein für CABG implantiert hatten.
Für den retrospektiven Teil dieser Studie wird eine umfassende Aktenüberprüfung ehemaliger und zuvor implantierter Allotransplantatpatienten durchgeführt.
Es wird versucht, alle Patienten dieser Website einzubeziehen.
Geeignete Patienten werden für eine einzelne, prospektive, beobachtende Bildgebungsbewertung ihrer Bypass-Leitungen in die Studie aufgenommen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10075
- Lenox Hill Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die zwischen 2008 und 2010 in einer einzigen Einrichtung CryoVein-Saphenous-Vene-Allotransplantate für CABG implantiert hatten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Patient, dem im Zeitraum 2008–2010 ein Allotransplantat aus der Vena saphena CryoVein für CABG implantiert wurde.
- Patienten > 18 Jahre zum Zeitpunkt der Implantation.
Ausschlusskriterien:
• Patienten < 18 Jahre.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Frühere Empfänger von Allotransplantaten für CABG
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Graft-Durchgängigkeit
Zeitfenster: 1 bis 3 Jahre, definiert durch das Datum ihrer Zwischenoperation (CABG-Operation).
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1 bis 3 Jahre, definiert durch das Datum ihrer Zwischenoperation (CABG-Operation).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Morbidität
Zeitfenster: 1 bis 3 Jahre, definiert durch das Datum ihrer Zwischenoperation (CABG-Operation)
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1 bis 3 Jahre, definiert durch das Datum ihrer Zwischenoperation (CABG-Operation)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Valavanur A Subramanian, M.D.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juni 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Juni 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Dezember 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Dezember 2011
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AVG1101.001-M
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