Аллотрансплантаты подкожной вены для коронарного шунтирования
20 декабря 2011 г. обновлено: CryoLife, Inc.
Одноцентровая оценка аллотрансплантатов подкожной вены CryoVein для коронарного шунтирования
Основная цель этого обсервационного исследования - оценить функцию (проходимость) криоконсервированных аллотрансплантатов подкожной вены, используемых в качестве аортокоронарного шунтирования (АКШ) у пациентов с окклюзионной болезнью коронарных артерий.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это исследование разработано как комбинированное ретроспективное/проспективное одноцентровое исследование, в котором все пациенты будут иметь право на зачисление на основании наличия предыдущего имплантата CryoVein Saphenous Vein для CABG в течение периода времени 2008-2010 гг.
Для ретроспективной части этого исследования будет проведен всесторонний обзор карт бывших и ранее имплантированных аллотрансплантатов.
Будут предприняты усилия, чтобы включить всех пациентов с этого сайта.
Подходящие пациенты получат согласие на участие в исследовании для однократной проспективной наблюдательной визуализации их шунтирующих каналов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10075
- Lenox Hill Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие ранее имплантацию аллотрансплантатов подкожной вены CryoVein для КШ в период с 2008 по 2010 год в одном учреждении
Описание
Критерии включения:
- Любой пациент, которому имплантирован аллотрансплантат подкожной вены CryoVein для АКШ в период с 2008 по 2010 год.
- Пациенты старше 18 лет на момент имплантации.
Критерий исключения:
• Пациенты младше 18 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Предыдущие реципиенты аллотрансплантатов для АКШ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Проходимость трансплантата
Временное ограничение: От 1 до 3 лет, в зависимости от даты операции (CABG).
|
От 1 до 3 лет, в зависимости от даты операции (CABG).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Заболеваемость
Временное ограничение: От 1 до 3 лет, определяемых датой их инцидентной операции (операция CABG)
|
От 1 до 3 лет, определяемых датой их инцидентной операции (операция CABG)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Valavanur A Subramanian, M.D.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 декабря 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2011 г.
Последняя проверка
1 декабря 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AVG1101.001-M
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .