Aloinjertos de vena safena para bypass coronario
20 de diciembre de 2011 actualizado por: CryoLife, Inc.
Evaluación de centro único de aloinjertos de vena safena CryoVein para injertos de derivación de arteria coronaria
El objetivo principal de este estudio observacional es evaluar la función (permeabilidad) de los aloinjertos de vena safena crioconservados utilizados como injertos de derivación de arteria coronaria (CABG) para pacientes con enfermedad arterial coronaria oclusiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Este estudio está diseñado como un estudio combinado retrospectivo/prospectivo de un solo centro en el que todos los pacientes serán elegibles para la inscripción en función de tener un implante previo de vena safena CryoVein para CABG durante el período 2008-2010.
Para la parte retrospectiva de este estudio, se realizará una revisión completa de los registros de los pacientes con aloinjertos anteriores y previamente implantados.
Se hará un esfuerzo para incluir a todos los pacientes de este sitio.
Los pacientes elegibles recibirán su consentimiento para participar en el Estudio para una única evaluación de imágenes de observación prospectiva de sus conductos de derivación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10075
- Lenox Hill Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con un implante previo de aloinjertos de vena safena CryoVein para CABG entre 2008 y 2010, en una sola institución
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente al que se le haya implantado un aloinjerto de vena safena CryoVein para CABG entre 2008 y 2010.
- Pacientes > 18 años de edad en el momento del implante.
Criterio de exclusión:
• Pacientes < 18 años de edad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Receptores anteriores de aloinjertos para CABG
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Permeabilidad del injerto
Periodo de tiempo: 1 a 3 años según lo definido por la fecha de su operación incidente (cirugía CABG).
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1 a 3 años según lo definido por la fecha de su operación incidente (cirugía CABG).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Morbosidad
Periodo de tiempo: 1 a 3 años definidos por la fecha de su operación incidente (cirugía CABG)
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1 a 3 años definidos por la fecha de su operación incidente (cirugía CABG)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valavanur A Subramanian, M.D.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de diciembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AVG1101.001-M
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .