Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Alloprzeszczepy żyły odpiszczelowej do pomostowania wieńcowego

20 grudnia 2011 zaktualizowane przez: CryoLife, Inc.

Jednoośrodkowa ocena alloprzeszczepów żyły odpiszczelowej CryoVein do pomostowania aortalno-wieńcowego

Głównym celem tego badania obserwacyjnego jest ocena funkcji (drożności) zamrożonych allogenicznych przeszczepów żyły odpiszczelowej stosowanych jako pomosty aortalno-wieńcowe (CABG) u pacjentów z zarostową chorobą wieńcową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie to zostało zaprojektowane jako połączenie retrospektywnego/prospektywnego badania jednoośrodkowego, do którego wszyscy pacjenci będą kwalifikować się do włączenia na podstawie wcześniejszego wszczepienia żyły odpiszczelowej CryoVein do CABG w okresie 2008-2010. W ramach retrospektywnej części tego badania zostanie przeprowadzony kompleksowy przegląd wykresów pacjentów z byłym i wcześniej wszczepionym alloprzeszczepem. Dołożymy wszelkich starań, aby uwzględnić wszystkich pacjentów z tej witryny. Kwalifikujący się pacjenci zostaną dopuszczeni do badania w celu przeprowadzenia pojedynczej, prospektywnej, obserwacyjnej oceny obrazowej ich przewodów omijających.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- New York
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10075
    - Lenox Hill Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po wcześniejszym wszczepieniu alloprzeszczepów żyły odpiszczelowej CryoVein do CABG w latach 2008-2010 w jednej placówce

Opis

Kryteria przyjęcia:

Każdy pacjent, któremu wszczepiono alloprzeszczep żyły odpiszczelowej CryoVein do CABG w latach 2008-2010.
Pacjenci > 18 lat w momencie implantacji.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci w wieku < 18 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Wcześniejsi odbiorcy alloprzeszczepów do CABG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Przeszczep drożności Ramy czasowe: 1 do 3 lat, zgodnie z datą ich incydentalnej operacji (operacja CABG).	1 do 3 lat, zgodnie z datą ich incydentalnej operacji (operacja CABG).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Zachorowalność Ramy czasowe: 1 do 3 lat określony datą operacji incydentu (operacja CABG)	1 do 3 lat określony datą operacji incydentu (operacja CABG)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CryoLife, Inc.

Śledczy

Główny śledczy: Valavanur A Subramanian, M.D.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości