Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Saphenus Vein allograftok koszorúér bypasshoz

2011. december 20. frissítette: CryoLife, Inc.

CryoVein saphena véna allograftok egyközponti értékelése koszorúér bypass grafthoz

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az elsődleges célja az okklúziós koszorúér-betegségben szenvedő betegek koszorúér bypass graftjaként (CABG) használt mélyhűtött saphena vena allograftok funkciójának (átjárhatóságának) értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy kombinált retrospektív/prospektív egyközpontú vizsgálatként készült, amelybe minden beteg jogosult lesz a felvételre az alapján, hogy a 2008-2010-es időkeretben korábban CryoVein saphenous Vein implantátumot kapott CABG-hez. A tanulmány retrospektív részéhez a korábbi és korábban beültetett allograft betegek átfogó diagramjának áttekintését végzik el. Törekszünk arra, hogy az oldalról származó összes beteget bevonják. A jogosult betegek beleegyezését kapják a vizsgálatba, hogy egyetlen, leendő, megfigyeléses képalkotó értékelést végezzenek bypass vezetékeiken.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10075
        • Lenox Hill Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan betegek, akiknél 2008 és 2010 között CABG céljából CryoVein Saphenous Vein allograftot ültettek be, egyetlen intézményben

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteg, akinél CABG céljából CryoVein saphena véna allograftot ültettek be 2008 és 2010 között.
  • 18 év feletti betegek a beültetéskor.

Kizárási kritériumok:

• 18 évesnél fiatalabb betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
A CABG-hez allograft korábbi recipiensei

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Átoltottság
Időkeret: 1-3 év az incidens műtét (CABG műtét) időpontja szerint.
1-3 év az incidens műtét (CABG műtét) időpontja szerint.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Morbiditás
Időkeret: 1-3 év az incidens műtét időpontja szerint (CABG műtét)
1-3 év az incidens műtét időpontja szerint (CABG műtét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Valavanur A Subramanian, M.D.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 29.

Első közzététel (Becslés)

2011. június 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. december 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2011. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

3
Iratkozz fel