Allografty saphenózní žíly pro koronární bypass
20. prosince 2011 aktualizováno: CryoLife, Inc.
Jedno centrum Hodnocení aloštěpů CryoVein Saphenous véna pro aortokoronární bypass
Primárním cílem této observační studie je vyhodnotit funkci (průchodnost) kryokonzervovaných aloštěpů safény používaných jako bypass koronární artérie (CABG) u pacientů s okluzivním onemocněním koronárních artérií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je navržena jako kombinovaná retrospektivní/prospektivní studie z jednoho centra, do které budou všichni pacienti způsobilí k zařazení na základě předchozího implantátu CryoVein Saphenous Vein pro CABG v období 2008-2010.
Pro retrospektivní část této studie bude proveden komplexní přehled map bývalých a dříve implantovaných pacientů s aloštěpem.
Budeme se snažit zahrnout všechny pacienty z této stránky.
Vhodní pacienti budou schváleni do studie za účelem jediného, prospektivního, observačního zobrazování jejich bypassových konduitů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10075
- Lenox Hill Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s předchozím implantátem CryoVein Saphenous Vein pro CABG v letech 2008 - 2010 v jedné instituci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli pacient s implantovaným aloštěpem safény CryoVein pro CABG v období 2008–2010.
- Pacienti ve věku > 18 let v době implantace.
Kritéria vyloučení:
• Pacienti ve věku < 18 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Předchozí příjemci aloštěpů pro CABG
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průchodnost štěpu
Časové okno: 1 až 3 roky, jak je definováno datem jejich incidentní operace (operace CABG).
|
1 až 3 roky, jak je definováno datem jejich incidentní operace (operace CABG).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Morbidita
Časové okno: 1 až 3 roky definované datem operace incidentu (operace CABG)
|
1 až 3 roky definované datem operace incidentu (operace CABG)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Valavanur A Subramanian, M.D.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
30. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. prosince 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. prosince 2011
Naposledy ověřeno
1. prosince 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AVG1101.001-M
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .