Selkälaskimon allograftit sepelvaltimon ohitusta varten
tiistai 20. joulukuuta 2011 päivittänyt: CryoLife, Inc.
CryoVein-sisälaskimo-allograftien yhden keskuksen arviointi sepelvaltimon ohitussiirtoa varten
Tämän havainnointitutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida sepelvaltimoiden ohitussiirreinä (CABG) käytettävien kylmäsäilytettyjen nivelsuonien allograftien toimintaa (avoimuutta) potilailla, joilla on okklusiivinen sepelvaltimotauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu retrospektiivisen/prospektiivisen yhden keskuksen yhdistelmätutkimukseksi, johon kaikki potilaat ovat oikeutettuja mukaan, koska heillä on aikaisempi CryoVein Saphenous Vein -implantti CABG:tä varten vuosina 2008–2010.
Tämän tutkimuksen retrospektiivisen osan osalta tehdään kattava kaaviokatsaus entisistä ja aiemmin implantoiduista allograftipotilaista.
Kaikki tämän sivuston potilaat pyritään saamaan mukaan.
Tukikelpoiset potilaat hyväksytään tutkimukseen, jotta he voivat tehdä yhden, tulevan, havainnollisen kuvantamisarvioinnin ohitusputkistaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10075
- Lenox Hill Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on aiemmin istutettu CryoVein-saphenous Vein-allografti CABG:tä varten vuosina 2008–2010, yhdessä laitoksessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille on istutettu CryoVein-sisälaskimo-allografti CABG:tä varten vuosina 2008–2010.
- Potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita implantin aikana.
Poissulkemiskriteerit:
• Alle 18-vuotiaat potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aiemmat allograftien vastaanottajat CABG:tä varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Graft Patency
Aikaikkuna: 1–3 vuotta tapausleikkauksen päivämäärän mukaan (CABG-leikkaus).
|
1–3 vuotta tapausleikkauksen päivämäärän mukaan (CABG-leikkaus).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairastavuus
Aikaikkuna: 1–3 vuotta, jotka määritellään tapausleikkauksen päivämäärän mukaan (CABG-leikkaus)
|
1–3 vuotta, jotka määritellään tapausleikkauksen päivämäärän mukaan (CABG-leikkaus)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Valavanur A Subramanian, M.D.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 30. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. joulukuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AVG1101.001-M
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .