Alloinnesti di vena safena per bypass coronarico
20 dicembre 2011 aggiornato da: CryoLife, Inc.
Valutazione di un singolo centro di alloinnesti di vena safena CryoVein per innesto di bypass dell'arteria coronaria
L'obiettivo primario di questo studio osservazionale è valutare la funzione (pervietà) di alloinnesti di vena safena crioconservati utilizzati come innesti di bypass dell'arteria coronaria (CABG) per i pazienti con malattia coronarica occlusiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Questo studio è concepito come uno studio combinato retrospettivo/prospettico in un singolo centro in cui tutti i pazienti saranno idonei per l'arruolamento in base al fatto di avere un precedente impianto di CryoVein Safena per CABG durante il periodo 2008-2010.
Per la parte retrospettiva di questo studio verrà eseguita una revisione completa della cartella clinica dei pazienti con allotrapianti precedenti e precedentemente impiantati.
Verrà fatto uno sforzo per includere tutti i pazienti di questo sito.
I pazienti idonei saranno ammessi allo studio per una singola valutazione di imaging osservazionale prospettica dei loro condotti di bypass.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10075
- Lenox Hill Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con un precedente impianto di alloinnesti di vena safena CryoVein per CABG tra il 2008 e il 2010, presso un unico istituto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente impiantato con un allotrapianto di vena safena CryoVein per CABG nel periodo 2008-2010.
- Pazienti > 18 anni di età al momento dell'impianto.
Criteri di esclusione:
• Pazienti < 18 anni di età.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Precedenti destinatari di alloinnesti per CABG
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Pervietà dell'innesto
Lasso di tempo: Da 1 a 3 anni come definito dalla data della loro operazione incidente (chirurgia CABG).
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Da 1 a 3 anni come definito dalla data della loro operazione incidente (chirurgia CABG).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Morbilità
Lasso di tempo: Da 1 a 3 anni definiti dalla data della loro operazione incidente (chirurgia CABG)
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Da 1 a 3 anni definiti dalla data della loro operazione incidente (chirurgia CABG)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Valavanur A Subramanian, M.D.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2011
Primo Inserito (Stima)
30 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 dicembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 dicembre 2011
Ultimo verificato
1 dicembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AVG1101.001-M
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