Aloenxertos de veia safena para bypass coronário
20 de dezembro de 2011 atualizado por: CryoLife, Inc.
Avaliação de centro único de aloenxertos de veia safena CryoVein para enxerto de revascularização do miocárdio
O objetivo principal deste estudo observacional é avaliar a função (perviedade) de aloenxertos de veia safena criopreservados usados como enxertos de revascularização do miocárdio (CABG) para pacientes com doença arterial coronariana oclusiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo foi concebido como uma combinação de estudo retrospectivo/prospectivo de centro único no qual todos os pacientes serão elegíveis para inscrição com base em um implante anterior de veia safena CryoVein para CABG durante o período de 2008-2010.
Uma revisão abrangente de prontuários de pacientes com aloenxertos anteriores e previamente implantados será realizada para a parte retrospectiva deste estudo.
Será feito um esforço para incluir todos os pacientes deste site.
Os pacientes elegíveis serão admitidos no estudo para uma avaliação de imagem única, prospectiva e observacional de seus condutos de derivação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10075
- Lenox Hill Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com implante prévio de aloenxertos de veia safena CryoVein para CRM entre 2008 - 2010, em uma única instituição
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente implantado com um aloenxerto de veia safena CryoVein para CABG durante o período de 2008 a 2010.
- Pacientes > 18 anos de idade no momento do implante.
Critério de exclusão:
• Pacientes < 18 anos de idade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Receptores anteriores de aloenxertos para CABG
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Perviedade do Enxerto
Prazo: 1 a 3 anos, conforme definido pela data da operação incidente (cirurgia de CABG).
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1 a 3 anos, conforme definido pela data da operação incidente (cirurgia de CABG).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Morbidade
Prazo: 1 a 3 anos definidos pela data da operação incidente (cirurgia de CABG)
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1 a 3 anos definidos pela data da operação incidente (cirurgia de CABG)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valavanur A Subramanian, M.D.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
30 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de dezembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2011
Última verificação
1 de dezembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AVG1101.001-M
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