Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fleksibel larynxmaske Airway Versus Tracheal Intubation i Nasal Bone Fracture

18. juli 2022 opdateret af: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Sammenligning af restitutionsprofiler mellem fleksibel larynxmaske luftvej og tracheal intubation i næseknoglebrud

Ved operation i generel anæstesi på grund af næseknoglebrud er der anvendt larynxmaske luftvejs- eller tracheal intubation. Det er dog ikke blevet undersøgt, at forskellen i restitutionsprofiler i henhold til brug af larynxmaske luftvejs- eller tracheal intubation ved næseknoglebrudskirurgi. Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​larynxmaskens luftvej med hensyn til restitutionsprofiler og luftvejskomplikationer sammenlignet med tracheal intubation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeongki-do
      • Suwon, Gyeongki-do, Korea, Republikken, 443-721
        • Ajou University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med American Society of Anesthesiologists klassifikation 1 eller 2, som modtager generel anæstesi på grund af næseknoglebrud

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med høj risiko for aspiration, patienter som forventede vanskelige luftveje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Larynxmaske luftvejsgruppe
Fleksibel larynxmaske luftveje indsættes til generel anæstesi
Enhed: Larynx maske luftveje
LMA Flexible er en supraglottisk luftvejsanordning, som kan flyttes ud af operationsfeltet uden forskydning af manchetten eller tab af tætning for anæstesilægen
Andre navne:
  • LMA Flexible, Teleflex Co., Westmeath, Irland
ACTIVE_COMPARATOR: intubationsgruppe
Endotracheal intubation blev udført for generel anæstesi
Enhed: Endotracheal tube
Endotracheal tube er en almindelig tube, som er mest almindeligt anvendt i generel anæstesi.
Andre navne:
  • Portex, Smiths Medical International Ltd., South East England, Storbritannien

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hoste under ekstubation
Tidsramme: Fra slutningen af ​​operationen til ekstuberingen
Grad af hoste under periextubationsperioder (0=ingen hoste, 1=enkelthoste, 2=mere end én episode med ikke-vedvarende hoste, 3=vedvarende og gentagen hoste med hovedløft)
Fra slutningen af ​​operationen til ekstuberingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstrækkelig tidalvolumen under mekanisk ventilation
Tidsramme: Fra indsættelse af luftvejsanordning til ekstubation
Tidalvolumen (ml)
Fra indsættelse af luftvejsanordning til ekstubation
Tilstrækkelig ventilation under mekanisk ventilation
Tidsramme: Fra indsættelse af luftvejsanordning til ekstubation
kuldioxid i endetiden
Fra indsættelse af luftvejsanordning til ekstubation
Luftvejstryk under mekanisk ventilation
Tidsramme: Fra indsættelse af luftvejsanordning til ekstubation
peak og middel luftvejstryk
Fra indsættelse af luftvejsanordning til ekstubation
Ændringer i puls
Tidsramme: Før bedøvelsesinduktion, 1 minut efter intubation, slutningen af ​​operationen, 1 minut efter ekstubation.
Hjerterytme
Før bedøvelsesinduktion, 1 minut efter intubation, slutningen af ​​operationen, 1 minut efter ekstubation.
Ændringer i blodtryk
Tidsramme: Før bedøvelsesinduktion, 1 minut efter intubation, slutningen af ​​operationen, 1 minut efter ekstubation.
middel blodtryk
Før bedøvelsesinduktion, 1 minut efter intubation, slutningen af ​​operationen, 1 minut efter ekstubation.
Ændringer af mætning
Tidsramme: Før bedøvelsesinduktion, 1 minut efter intubation, slutningen af ​​operationen, 1 minut efter ekstubation.
perifer mætning
Før bedøvelsesinduktion, 1 minut efter intubation, slutningen af ​​operationen, 1 minut efter ekstubation.
Antal deltagere med blodforurening ved stemmebånd og distale luftrør
Tidsramme: Mellem slutningen af ​​operationen og ekstuberingen
Blodkontaminering blev undersøgt ved hjælp af fibrobronkoskop.
Mellem slutningen af ​​operationen og ekstuberingen
Enhedens blodkontaminering
Tidsramme: Ved fjernelse af luftvejsanordning
0=ingen forurening, 1=udvendig forurening af røret, 2=noget tilsmudsning af rørets indre overflade, 3=frank belægning af rørets indvendige overflade
Ved fjernelse af luftvejsanordning
Antal deltagere med luftvejskomplikationer efter ekstubation
Tidsramme: Fra ekstubering til 5 minutter efter ekstubering
laryngospasme, hypoventilation (respirationsfrekvens <8/minut), desaturation (perifer pulsoximetrimætning <95%)
Fra ekstubering til 5 minutter efter ekstubering
Tid til øjenåbning og tid til ekstubation
Tidsramme: Fra seponering af bedøvelse til øjenåbning og ekstubation
Tid i sekunder fra seponering af bedøvelse til øjenåbning ved mundtlig ros og tid i sekunder fra seponering af bedøvelse til ekstubation
Fra seponering af bedøvelse til øjenåbning og ekstubation
Antal deltagere med postoperative luftvejskomplikationer
Tidsramme: 30 minutter efter operationen og postoperativ 1 dag
Ondt i halsen, hæshed, dysfagi og kvalme og opkastning
30 minutter efter operationen og postoperativ 1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. juli 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

26. januar 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

27. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

20. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AJIRB-MED-OBS-20-081

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Larynx maske Airway

Kliniske forsøg med Larynx maske luftveje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner