Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LMA Unique TM & the Self Pressurized Air-Q TM intuberende larynxluftvej hos børn

9. marts 2012 opdateret af: Narasimhan Jagannathan, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

En prospektiv, randomiseret non-crossover undersøgelse af LMA Unique TM og den selvtrykte Air-Q TM intuberende larynxluftvej hos børn

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den kliniske effektivitet af air-Q ILA-SP med den nuværende standard for pleje, LMA Unique hos bedøvede ikke-lammede pædiatriske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet for denne randomiserede, non-crossover undersøgelse er at sammenligne en engangsversion af standard LMA, LMA Unique TM, med air-Q ILA-SP hos pædiatriske patienter. Orofaryngealt lækagetryk bruges almindeligvis som en indikator for tilstrækkelighed af luftvejstætninger. Tilsvarende anvendes fleksible fiberoptiske bronkoskopundersøgelser ofte til at vurdere korrekt placering af luftvejsanordninger. Vi antager, at luftvejslækagetrykket med ILA-SP vil være overlegent i forhold til LMA ved den første anbringelse af enheden og ti minutter efter enhedens placering. Luftvejslækagetryk vil blive målt ved at registrere kredsløbstrykket, ved hvilket ligevægt nås. Nem placering, fiberoptisk grad af larynxsyn og komplikationer (luftvejsrelaterede, gastrisk insufflation, traume) vil også blive vurderet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60618
        • Childrens Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 9 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn, der vejer 20 til 30 kg, der skal opereres med et supraglottisk luftvejsapparat

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn, der gennemgår generel anæstesi ved hjælp af en supraglottisk luftvejsanordning
  • 3 til 9 år
  • 20 til 30 kg i vægt

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om en vanskelig luftvej
  • Aktiv gastrointestinal refluks
  • Aktiv øvre luftvejsinfektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Larynx maske luftveje (LMA)
børn, der vejer 20 til 30 kg
Enhed: Larynx maske Airway
Hvert barn vil blive randomiseret til enten at modtage LMA eller air-Q ILA-SP som deres supraglottiske luftvejsanordning til primær luftvejsvedligeholdelse.
Andre navne:
  • Laryngeal Mask AirwayTM (Laryngeal Mask Airway North America; San Diego, CA USA)
Intubering af Laryngeal Airway (ILA-SP)
Børn, der vejer 20-30 kg
Enhed: air-QTM Intubating Laryngeal Airway
Hvert barn vil blive randomiseret til enten at modtage LMA eller air-Q ILA-SP som deres supraglottiske luftvejsanordning til primær luftvejsvedligeholdelse.
Andre navne:
  • air-QTM Intubating Laryngeal Airway Mercury Medical;Clearwater, Fl USA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Orofaryngealt lækagetryk
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2011

Først opslået (SKØN)

30. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

13. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB#2011-14642

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Larynx maske Airway

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner