- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01519193
Behandling af aggressiv adfærd og posttraumatisk stresslidelse
6. november 2012 opdateret af: Anselm Crombach, University of Konstanz
Behandling af aggressiv adfærd og posttraumatisk stresslidelse hos tidligere gadebørn og sårbare børn i Burundi med narrativ eksponeringsterapi til voldelige lovovertrædere
Gadebørn og børn af udsatte familier i konflikt- eller tidligere konfliktområder er ofte udsat for flere traumatiske begivenheder og situationer, hvor de er tvunget til at udøve voldelig adfærd.
Narrative Exposure Therapy for voldelige lovovertrædere (NETvo) har til formål at reducere både PTSD-symptomer og aggressiv adfærd.
Det hjælper børnene med at forankre frygtsomme oplevelser og positive følelser forbundet med voldelig adfærd i fortiden.
Derudover udvikles visioner for fremtiden for at fremme en vellykket reintegration i samfundet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bujumbura, Burundi
- Fondation Stamm
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 23 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Positive følelser vedrørende aggressiv adfærd udledt af ekspertinterviews med højere score på Appetitive Aggression Scale (AAS)
- børn er en del af et hjælpeprogram til reintegration i samfundet
Ekskluderingskriterier:
- nuværende stofafhængighed eller brug af antipsykotiske lægemidler
- kronisk syge børn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Narrativ eksponeringsterapi
|
Under NETvo konstruerer klienten med assistance fra terapeuten en kronologisk fortælling om hele sit liv med fokus på udsættelse for traumatisk stress og også på begåede voldelige handlinger.
Empatisk forståelse, aktiv lytning, kongruens og ubetinget positiv hensyn er nøglekomponenter i terapeutens adfærd, der spørger i detaljer til følelser, erkendelser, sanseinformation og fysiologiske reaktioner, der forbinder dem med en selvbiografisk kontekst.
Positive følelser og erkendelser rapporteret for voldelige handlinger er knyttet til den respektive fortid.
I løbet af fire sessioner bearbejdes de vigtigste traumatiske oplevelser og begåede voldelige handlinger.
I den femte session udvikles planer og ideer for fremtiden for at hjælpe børnene med at reintegrere sig selv i samfundet.
|
Ingen indgriben: Ingen behandlingskontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Positive følelser knyttet til aggressiv adfærd via AAS-CS (Appetitive Aggressions Scale for børn og studerende)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Mængde traumatiske symptomer målt via UCLA Adolescent PTSD Index (kliniker-administreret PTSD-skala)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Mængde depressive symptomer målt via MINI-KID
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Styrken af selvmordstanker målt via MINI-KID
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Funktionalitet målt via CGAS (Children's Global Assessment Scale) og SDQ (Strengths and Difficulties Questionnaire)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anselm Crombach, Dipl.-Psych., University of Constance
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2012
Først opslået (Skøn)
26. januar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. november 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. november 2012
Sidst verificeret
1. november 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UKCR2011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .