- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01519193
Traitement du comportement agressif et du trouble de stress post-traumatique
6 novembre 2012 mis à jour par: Anselm Crombach, University of Konstanz
Traitement du comportement agressif et du trouble de stress post-traumatique chez les anciens enfants de la rue et les enfants vulnérables au Burundi avec une thérapie d'exposition narrative pour les délinquants violents
Les enfants des rues et les enfants de familles vulnérables dans les régions en conflit ou ex-conflit sont souvent exposés à de multiples événements et situations traumatisants dans lesquels ils sont contraints d'adopter un comportement violent.
La thérapie d'exposition narrative pour les délinquants violents (NETvo) vise à réduire à la fois les symptômes du SSPT et les comportements agressifs.
Il aide les enfants à ancrer les expériences de peur et les émotions positives liées à des comportements violents dans le passé.
De plus, des visions pour l'avenir sont développées afin de favoriser une réintégration réussie dans la société.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bujumbura, Burundi
- Fondation Stamm
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 23 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Émotions positives concernant le comportement agressif dérivées d'entretiens avec des experts avec des scores plus élevés de l'échelle d'agression appétitive (AAS)
- les enfants font partie d'un programme d'aide à la réinsertion dans la société
Critère d'exclusion:
- dépendance actuelle à une substance ou utilisation de médicaments antipsychotiques
- enfants malades chroniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Thérapie d'exposition narrative
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Au cours de NETvo, le client, avec l'aide du thérapeute, construit un récit chronologique de toute sa vie en mettant l'accent sur l'exposition au stress traumatique et également sur les actes violents perpétrés.
La compréhension empathique, l'écoute active, la congruence et le regard positif inconditionnel sont des éléments clés du comportement du thérapeute qui demande en détail des émotions, des cognitions, des informations sensorielles et des réactions physiologiques, en les reliant à un contexte autobiographique.
Les émotions positives et les cognitions rapportées pour les actes violents sont liées au passé respectif.
Au cours de quatre séances, les expériences traumatisantes les plus importantes et les actes violents perpétrés sont traités.
Au cours de la cinquième session, des plans et des idées pour l'avenir sont élaborés pour aider les enfants à se réintégrer dans la société.
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Aucune intervention: Pas de contrôle du traitement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Émotions positives liées à un comportement agressif via l'AAS-CS (Appetitive Aggressions Scale for children and student)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Charge de symptômes traumatiques mesurée via l'indice UCLA Adolescent PTSD (échelle PTSD administrée par un clinicien)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Charge de symptômes dépressifs mesurée via le MINI-KID
Délai: 6 mois
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6 mois
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Force des idées suicidaires mesurée via le MINI-KID
Délai: 6 mois
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6 mois
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Fonctionnalité mesurée via le CGAS (Children's Global Assessment Scale) et le SDQ (Strengths and Difficulties Questionnaire)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anselm Crombach, Dipl.-Psych., University of Constance
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2012
Première publication (Estimation)
26 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 novembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2012
Dernière vérification
1 novembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UKCR2011
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