- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01519193
Tratamiento de la Conducta Agresiva y el Trastorno de Estrés Postraumático
6 de noviembre de 2012 actualizado por: Anselm Crombach, University of Konstanz
Tratamiento del comportamiento agresivo y el trastorno de estrés postraumático en ex niños de la calle y niños vulnerables en Burundi con terapia de exposición narrativa para delincuentes violentos
Los niños de la calle y los niños de familias vulnerables en regiones en conflicto o que han estado en conflicto a menudo están expuestos a múltiples eventos y situaciones traumáticos en los que se ven obligados a participar en comportamientos violentos.
La Terapia de exposición narrativa para delincuentes violentos (NETvo) tiene como objetivo reducir tanto los síntomas del TEPT como el comportamiento agresivo.
Ayuda a los niños a anclar experiencias de miedo y emociones positivas vinculadas a comportamientos violentos en el pasado.
Además, se desarrollan visiones para el futuro con el fin de fomentar una reintegración exitosa a la sociedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bujumbura, Burundi
- Fondation Stamm
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 23 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Emociones positivas sobre la conducta agresiva derivadas de entrevistas a expertos con puntuaciones más altas en la Appetitive Aggression Scale (AAS)
- los niños son parte de un programa de ayuda para la reinserción en la sociedad
Criterio de exclusión:
- Dependencia actual de sustancias o uso de fármacos antipsicóticos.
- niños con enfermedades crónicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de exposición narrativa
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Durante NETvo el cliente, con la ayuda del terapeuta, construye una narración cronológica de toda su vida con un enfoque en la exposición al estrés traumático y también en actos violentos perpetrados.
La comprensión empática, la escucha activa, la congruencia y la consideración positiva incondicional son componentes clave del comportamiento del terapeuta que pregunta en detalle por emociones, cogniciones, información sensorial y reacciones fisiológicas, vinculándolas a un contexto autobiográfico.
Las emociones y cogniciones positivas reportadas por actos violentos están vinculadas al pasado respectivo.
Durante cuatro sesiones se procesan las experiencias traumáticas más importantes y los hechos violentos perpetrados.
En la quinta sesión se desarrollan planes e ideas para el futuro para ayudar a los niños a reintegrarse en la sociedad.
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Sin intervención: Sin control de tratamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Emociones positivas vinculadas al comportamiento agresivo a través de la AAS-CS (Escala de agresiones apetitivas para niños y estudiantes)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Carga de síntomas traumáticos medidos a través del índice de TEPT en adolescentes de la UCLA (escala de TEPT administrada por un médico)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Carga de síntomas depresivos medida a través del MINI-KID
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Fuerza de la ideación suicida medida a través del MINI-KID
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Funcionalidad medida a través de CGAS (Children's Global Assessment Scale) y SDQ (Cuestionario de fortalezas y dificultades)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anselm Crombach, Dipl.-Psych., University of Constance
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UKCR2011
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