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Trattamento del comportamento aggressivo e del disturbo da stress post-traumatico

6 novembre 2012 aggiornato da: Anselm Crombach, University of Konstanz

Trattamento del comportamento aggressivo e del disturbo da stress post-traumatico in ex bambini di strada e bambini vulnerabili in Burundi con terapia dell'esposizione narrativa per autori di reati violenti

I bambini di strada e i bambini di famiglie vulnerabili in zone di conflitto o ex conflitto sono spesso esposti a molteplici eventi traumatici e situazioni in cui sono costretti ad adottare comportamenti violenti. La terapia di esposizione narrativa per autori di reati violenti (NETvo) mira a ridurre sia i sintomi di disturbo da stress post-traumatico che il comportamento aggressivo. Aiuta i bambini ad ancorare esperienze di paura ed emozioni positive legate a comportamenti violenti nel passato. Inoltre, vengono sviluppate visioni per il futuro al fine di favorire un reinserimento di successo nella società.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bujumbura, Burundi
        • Fondation Stamm

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 23 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Emozioni positive relative al comportamento aggressivo derivate da interviste di esperti con punteggi più alti della scala dell'aggressività appetitiva (AAS)
  • i bambini fanno parte di un programma di aiuto per il reinserimento nella società

Criteri di esclusione:

  • attuale dipendenza da sostanze o uso di farmaci antipsicotici
  • bambini malati cronici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia dell'esposizione narrativa
Durante NETvo il cliente, con l'assistenza del terapeuta, costruisce una narrazione cronologica di tutta la sua vita con un focus sull'esposizione allo stress traumatico e anche sugli atti violenti perpetrati. Comprensione empatica, ascolto attivo, congruenza e considerazione positiva incondizionata sono componenti chiave del comportamento del terapeuta che chiede in dettaglio emozioni, cognizioni, informazioni sensoriali e reazioni fisiologiche, collegandole a un contesto autobiografico. Le emozioni e le cognizioni positive riportate per atti violenti sono legate al rispettivo passato. Durante quattro sessioni vengono elaborate le esperienze traumatiche più importanti e gli atti violenti perpetrati. Nella quinta sessione vengono sviluppati piani e idee per il futuro per aiutare i bambini a reintegrarsi nella società.
Nessun intervento: Nessun controllo del trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Emozioni positive legate al comportamento aggressivo tramite l'AAS-CS (Appetitive Aggressions Scale for children and students)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Carico di sintomi traumatici misurato tramite l'UCLA Adolescent PTSD Index (scala PTSD amministrata dal medico)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Carico di sintomi depressivi misurati tramite il MINI-KID
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Forza dell'ideazione suicidaria misurata tramite il MINI-KID
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Funzionalità misurata tramite CGAS (Children's Global Assessment Scale) e SDQ (Strengths and Difficulties Questionnaire)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anselm Crombach, Dipl.-Psych., University of Constance

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

26 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo post traumatico da stress

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