- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01519193
Behandeling van agressief gedrag en posttraumatische stressstoornis
6 november 2012 bijgewerkt door: Anselm Crombach, University of Konstanz
Behandeling van agressief gedrag en posttraumatische stressstoornis bij voormalige straatkinderen en kwetsbare kinderen in Burundi met Narrative Exposure Therapy voor gewelddadige delinquenten
Straatkinderen en kinderen van kwetsbare gezinnen in (voormalige) conflictgebieden worden vaak blootgesteld aan meerdere traumatische gebeurtenissen en situaties waarin ze gedwongen worden tot gewelddadig gedrag.
De Narrative Exposure Therapy voor gewelddadige delinquenten (NETvo) heeft tot doel zowel PTSS-symptomen als agressief gedrag te verminderen.
Het helpt de kinderen om angstige ervaringen en positieve emoties die verband houden met gewelddadig gedrag in het verleden te verankeren.
Daarnaast worden toekomstvisies ontwikkeld om succesvolle reïntegratie in de samenleving te bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bujumbura, Burundi
- Fondation Stamm
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 23 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Positieve Emoties rond agressief gedrag ontleend aan expertinterviews met hogere Scores van de Appetitive Aggression Scale (AAS)
- kinderen maken deel uit van een hulpprogramma voor reïntegratie in de samenleving
Uitsluitingscriteria:
- huidige afhankelijkheid van middelen of gebruik van antipsychotica
- chronisch zieke kinderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Narratieve belichtingstherapie
|
Tijdens NETvo bouwt de cliënt, met de hulp van de therapeut, een chronologisch verhaal op van zijn hele leven met de nadruk op blootstelling aan traumatische stress en ook op gepleegde gewelddaden.
Empathisch begrip, actief luisteren, congruentie en onvoorwaardelijke positieve waardering zijn sleutelcomponenten van het gedrag van de therapeut die tot in detail vraagt naar emoties, cognities, zintuiglijke informatie en fysiologische reacties, en deze koppelt aan een autobiografische context.
Positieve emoties en cognities gerapporteerd voor gewelddadige handelingen zijn gekoppeld aan het respectieve verleden.
Gedurende vier sessies worden de belangrijkste traumatische ervaringen en gepleegde gewelddaden verwerkt.
In de vijfde sessie worden plannen en ideeën voor de toekomst ontwikkeld om de kinderen te helpen bij hun reïntegratie in de samenleving.
|
|
Geen tussenkomst: Geen behandelingscontrole
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Positieve emoties gekoppeld aan agressief gedrag via de AAS-CS (Appetitive Aggressions Scale for children and students)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Lading aan traumatische symptomen gemeten via de UCLA Adolescent PTSD Index (door een arts toegediende PTSD-schaal)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Lading aan depressieve symptomen gemeten via de MINI-KID
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Sterkte van zelfmoordgedachten gemeten via de MINI-KID
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Functionaliteit gemeten via de CGAS (Children's Global Assessment Scale) en SDQ (Strengths and Difficulties Questionnaire)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anselm Crombach, Dipl.-Psych., University of Constance
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
26 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 november 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 november 2012
Laatst geverifieerd
1 november 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UKCR2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .