- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01519193
Behandling av aggressiv atferd og posttraumatisk stresslidelse
6. november 2012 oppdatert av: Anselm Crombach, University of Konstanz
Behandling av aggressiv atferd og posttraumatisk stresslidelse hos tidligere gatebarn og sårbare barn i Burundi med narrativ eksponeringsterapi for voldsutøvere
Gatebarn og barn av sårbare familier i konflikt eller tidligere konfliktområder blir ofte utsatt for flere traumatiske hendelser og situasjoner der de blir tvunget til å delta i voldelig atferd.
Narrative Exposure Therapy for voldelige lovbrytere (NETvo) har som mål å redusere både PTSD-symptomer og aggressiv atferd.
Det hjelper barna å forankre fryktelige opplevelser og positive følelser knyttet til voldelig atferd i fortiden.
I tillegg utvikles visjoner for fremtiden for å fremme vellykket reintegrering i samfunnet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bujumbura, Burundi
- Fondation Stamm
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 23 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Positive følelser angående aggressiv oppførsel avledet fra ekspertintervjuer med høyere score på appetittvektsskalaen (AAS)
- barn er en del av et hjelpeprogram for reintegrering i samfunnet
Ekskluderingskriterier:
- nåværende rusavhengighet eller bruk av antipsykotiske legemidler
- kronisk syke barn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Narrativ eksponeringsterapi
|
Under NETvo konstruerer klienten, med bistand fra terapeuten, en kronologisk fortelling om hele livet med fokus på eksponering for traumatisk stress og også på begåtte voldelige handlinger.
Empatisk forståelse, aktiv lytting, kongruens og ubetinget positiv respekt er nøkkelkomponenter i terapeutens atferd som spør i detalj etter følelser, erkjennelser, sensorisk informasjon og fysiologiske reaksjoner, og knytter dem til en selvbiografisk kontekst.
Positive følelser og erkjennelser rapportert for voldelige handlinger er knyttet til den respektive fortiden.
I løpet av fire sesjoner bearbeides de viktigste traumatiske opplevelsene og begåtte voldshandlinger.
I den femte økten utvikles planer og ideer for fremtiden for å hjelpe barna til å reintegrere seg i samfunnet.
|
|
Ingen inngripen: Ingen behandlingskontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Positive følelser knyttet til aggressiv atferd via AAS-CS (Appetitive Aggressions Scale for barn og studenter)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Masse traumatiske symptomer målt via UCLA Adolescent PTSD Index (kliniker-administrert PTSD-skala)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Masse depressive symptomer målt via MINI-KID
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Styrken av selvmordstanker målt via MINI-KID
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Funksjonalitet målt via CGAS (Children's Global Assessment Scale) og SDQ (Strengths and Difficulties Questionnaire)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anselm Crombach, Dipl.-Psych., University of Constance
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2012
Først lagt ut (Anslag)
26. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. november 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2012
Sist bekreftet
1. november 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UKCR2011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .