- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01519193
Leczenie zachowań agresywnych i zespołu stresu pourazowego
6 listopada 2012 zaktualizowane przez: Anselm Crombach, University of Konstanz
Leczenie zachowań agresywnych i zespołu stresu pourazowego u byłych dzieci ulicy i dzieci wrażliwych w Burundi za pomocą narracyjnej terapii ekspozycyjnej dla brutalnych przestępców
Dzieci ulicy i dzieci z rodzin znajdujących się w trudnej sytuacji w regionach konfliktów lub byłych regionach konfliktów są często narażone na wiele traumatycznych wydarzeń i sytuacji, w których są zmuszone do angażowania się w brutalne zachowania.
Terapia Narracyjna Ekspozycja dla sprawców przemocy (NETvo) ma na celu zmniejszenie zarówno objawów PTSD, jak i zachowań agresywnych.
Pomaga dzieciom zakotwiczyć przerażające doświadczenia i pozytywne emocje związane z agresywnym zachowaniem w przeszłości.
Ponadto opracowywane są wizje na przyszłość, aby wspierać pomyślną reintegrację ze społeczeństwem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bujumbura, Burundi
- Fondation Stamm
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 23 lata (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pozytywne emocje dotyczące zachowań agresywnych na podstawie wywiadów eksperckich z wyższymi wynikami Skali Apetytowej Agresji (AAS)
- dzieci są częścią programu pomocy na rzecz reintegracji ze społeczeństwem
Kryteria wyłączenia:
- obecne uzależnienie od substancji lub stosowanie leków przeciwpsychotycznych
- przewlekle chorych dzieci
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Narracyjna Terapia Ekspozycyjna
|
Podczas NETvo klient z pomocą terapeuty konstruuje chronologiczną narrację całego swojego życia z naciskiem na narażenie na stres traumatyczny, a także na dokonywanie aktów przemocy.
Empatyczne zrozumienie, aktywne słuchanie, spójność i bezwarunkowy pozytywny szacunek to kluczowe elementy zachowania terapeuty, który szczegółowo pyta o emocje, informacje poznawcze, informacje sensoryczne i reakcje fizjologiczne, łącząc je z kontekstem autobiograficznym.
Pozytywne emocje i przekonania zgłaszane w związku z aktami przemocy są powiązane z odpowiednią przeszłością.
Podczas czterech sesji przetwarzane są najważniejsze traumatyczne przeżycia i dokonane akty przemocy.
Podczas piątej sesji opracowywane są plany i pomysły na przyszłość, aby pomóc dzieciom w ponownej integracji ze społeczeństwem.
|
|
Brak interwencji: Brak kontroli leczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pozytywne emocje związane z zachowaniami agresywnymi za pomocą AAS-CS (Skala Agresji Apetytowej dla dzieci i uczniów)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Obciążenie objawami traumatycznymi mierzone za pomocą wskaźnika PTSD młodzieży UCLA (skala PTSD administrowana przez lekarza)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obciążenie objawami depresyjnymi mierzone za pomocą MINI-KID
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Siła myśli samobójczych mierzona za pomocą MINI-KID
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Funkcjonalność mierzona za pomocą CGAS (Children's Global Assessment Scale) i SDQ (Kwestionariusz mocnych stron i trudności)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anselm Crombach, Dipl.-Psych., University of Constance
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 listopada 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2012
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UKCR2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .