- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01519193
Behandlung von aggressivem Verhalten und posttraumatischer Belastungsstörung
6. November 2012 aktualisiert von: Anselm Crombach, University of Konstanz
Behandlung von aggressivem Verhalten und posttraumatischer Belastungsstörung bei ehemaligen Straßenkindern und gefährdeten Kindern in Burundi mit narrativer Konfrontationstherapie für Gewalttäter
Straßenkinder und Kinder aus schutzbedürftigen Familien in Konflikt- oder ehemaligen Konfliktregionen sind oft mehreren traumatischen Ereignissen und Situationen ausgesetzt, in denen sie zu gewalttätigem Verhalten gezwungen werden.
Die Narrative Exposure Therapy für Gewalttäter (NETvo) zielt darauf ab, sowohl PTSD-Symptome als auch aggressives Verhalten zu reduzieren.
Es hilft den Kindern, ängstliche Erfahrungen und positive Emotionen im Zusammenhang mit gewalttätigem Verhalten in der Vergangenheit zu verankern.
Darüber hinaus werden Zukunftsvisionen entwickelt, um eine erfolgreiche Wiedereingliederung in die Gesellschaft zu ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bujumbura, Burundi
- Fondation Stamm
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 23 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Positive Emotionen in Bezug auf aggressives Verhalten, abgeleitet aus Experteninterviews mit höheren Werten der Appetitive Aggression Scale (AAS)
- Kinder sind Teil eines Hilfsprogramms zur Wiedereingliederung in die Gesellschaft
Ausschlusskriterien:
- aktuelle Substanzabhängigkeit oder Einnahme von Antipsychotika
- chronisch kranke Kinder
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Narrative Expositionstherapie
|
Während NETvo erstellt der Klient mit Unterstützung des Therapeuten eine chronologische Erzählung seines gesamten Lebens, wobei der Schwerpunkt auf der Belastung durch traumatischen Stress und auch auf begangenen Gewalttaten liegt.
Einfühlsames Verständnis, aktives Zuhören, Kongruenz und bedingungslose positive Wertschätzung sind zentrale Bestandteile des Verhaltens des Therapeuten, der detailliert nach Emotionen, Erkenntnissen, Sinnesinformationen und physiologischen Reaktionen fragt und diese in einen autobiografischen Kontext verknüpft.
Positive Emotionen und Erkenntnisse, die für Gewalttaten berichtet werden, sind mit der jeweiligen Vergangenheit verknüpft.
In vier Sitzungen werden die wichtigsten traumatischen Erfahrungen und begangenen Gewalttaten verarbeitet.
In der fünften Sitzung werden Pläne und Ideen für die Zukunft entwickelt, um den Kindern bei der Wiedereingliederung in die Gesellschaft zu helfen.
|
|
Kein Eingriff: Keine Behandlungskontrolle
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Positive Emotionen im Zusammenhang mit aggressivem Verhalten anhand der AAS-CS (Appetitive Aggressions Scale für Kinder und Studenten)
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
Belastung traumatischer Symptome, gemessen anhand des UCLA Adolescent PTSD Index (vom Arzt verabreichte PTSD-Skala)
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Belastung depressiver Symptome gemessen über das MINI-KID
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
Stärke der Suizidgedanken, gemessen mit dem MINI-KID
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
Funktionalität gemessen über CGAS (Children's Global Assessment Scale) und SDQ (Strengths and Difficulties Questionnaire)
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anselm Crombach, Dipl.-Psych., University of Constance
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Dezember 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Januar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. November 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. November 2012
Zuletzt verifiziert
1. November 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UKCR2011
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .