- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01519193
Tratamento de Comportamento Agressivo e Transtorno de Estresse Pós-Traumático
6 de novembro de 2012 atualizado por: Anselm Crombach, University of Konstanz
Tratamento de Comportamento Agressivo e Transtorno de Estresse Pós-Traumático em Ex-Crianças de Rua e Crianças Vulneráveis no Burundi com Terapia de Exposição Narrativa para Infratores Violentos
Crianças de rua e crianças de famílias vulneráveis em regiões de conflito ou de ex-conflito são frequentemente expostas a múltiplos eventos traumáticos e situações nas quais são forçadas a se envolver em comportamentos violentos.
A Terapia de Exposição Narrativa para infratores violentos (NETvo) visa reduzir os sintomas de TEPT e o comportamento agressivo.
Ajuda as crianças a ancorar experiências de medo e emoções positivas ligadas a comportamentos violentos no passado.
Além disso, são desenvolvidas visões para o futuro, a fim de promover a reintegração bem-sucedida na sociedade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bujumbura, Burundi
- Fondation Stamm
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 23 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Emoções positivas relativas ao comportamento agressivo derivadas de entrevistas com especialistas com pontuações mais altas da Escala de Agressão Apetitiva (AAS)
- crianças fazem parte de um programa de ajuda à reintegração na sociedade
Critério de exclusão:
- dependência atual de substância ou uso de drogas antipsicóticas
- crianças com doenças crônicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de Exposição Narrativa
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Durante o NETvo o cliente, com o auxílio do terapeuta, constrói uma narrativa cronológica de toda a sua vida com foco na exposição ao estresse traumático e também aos atos violentos perpetrados.
Compreensão empática, escuta ativa, congruência e consideração positiva incondicional são componentes-chave do comportamento do terapeuta que pergunta detalhadamente sobre emoções, cognições, informações sensoriais e reações fisiológicas, vinculando-as a um contexto autobiográfico.
As emoções e cognições positivas relatadas para atos violentos estão ligadas ao respectivo passado.
Durante quatro sessões são processadas as experiências traumáticas mais importantes e atos violentos perpetrados.
Na quinta sessão são desenvolvidos planos e ideias para o futuro que ajudem as crianças a reintegrarem-se na sociedade.
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Sem intervenção: Sem controle de tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Emoções positivas ligadas ao comportamento agressivo através da AAS-CS (Appetitive Aggressions Scale for children and schools)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Carga de sintomas traumáticos medidos por meio do UCLA Adolescent PTSD Index (escala de PTSD administrada por médicos)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Carga de sintomas depressivos medidos através do MINI-KID
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Força da ideação suicida medida através do MINI-KID
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Funcionalidade medida por meio do CGAS (Escala de Avaliação Global para Crianças) e SDQ (Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anselm Crombach, Dipl.-Psych., University of Constance
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
26 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de novembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UKCR2011
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