- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01572116
Virkning af Sufentanil på hastigheden af anæstesi
4. april 2012 opdateret af: Mandana Abedi Tari, Islamic Azad University, Tehran
Sammenlign virkningen af lidokain (med epinephrin) med og uden sufentanil på hastigheden af bedøvelse af intra-ligamentær injektion i tænder med irreversibel pulpitis
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne virkningerne af Lidocain/epinephrin med og uden Sufentanil på hastigheden af anæstesi efter supplerende intraligamentær injektion (PDL) i tænder med irreversibel pulpitis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik
- Dental School of Azad University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter i aldersgruppen 18-65 år
- sund (ASA I, II)
- patienter med første eller anden mandibular kindtand, som har behov for endodontisk behandling
- vital tand uden tidligere endodontisk behandling
- patienter med klinisk tegn på irreversible prædikestole med moderat til svær smerte
- patienter, der har underskrevet samtykkeerklæring
- patienters følelsesløshed ved den laterale kant af læberne efter inferior alveolær injektion (INA) og dem med positiv respons på maksimal output af pulptesteren efter INA.
Ekskluderingskriterier:
- gravid eller ammende
- nekrotisk tand
- patienter med allergi eller kontraindikation over for ikke-opioide eller opioide smertestillende midler såsom aspirin eller NSAID'er
- Patienter, der har taget opioid eller ikke-opioid eller steroid smertestillende medicin, antidepressiva eller beroligende medicin inden for de seneste 48 timer
- patient med infektionssygdomme
- patient med moderat til svær paradentose
- dem uden følelsesløshed ved den laterale kant af læberne efter inferior alveolær injektion (INA), og de reagerer ikke på maksimal output af pulptesteren efter INA.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Lidokain med Epinephrin+ Normalt saltvand
|
PDL-injektion af 0/4 ml lidocain %2 med epinephrin og normal saltvand
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lidokain med adrenalin + sufentanil
|
PDL-injektion af 0/4 ml lidocain med epinephrin og 0/4 ml sufentanil (0/04 μg)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dybde af anæstesi
Tidsramme: på forskellige tidspunkter såsom: før behandlingen og under behandlingen i disse tider: 1,5,9,13,17 minutter efter påbegyndelse af behandlingen
|
Målemetoden for smerten er Electric pulp tester
|
på forskellige tidspunkter såsom: før behandlingen og under behandlingen i disse tider: 1,5,9,13,17 minutter efter påbegyndelse af behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intensiteten af smerten
Tidsramme: før behandlingen, Umiddelbart efter behandlingen, fra påbegyndelse af behandling til fuldstændigt pulpotomistadium, fra påbegyndelse af behandling til indledende filbestemmelse, fra påbegyndelse af behandling til afslutning af pulpektomi
|
Smertens målemetode er Visual mentreatAnalogue Scale (VAS 0-170 mm)
|
før behandlingen, Umiddelbart efter behandlingen, fra påbegyndelse af behandling til fuldstændigt pulpotomistadium, fra påbegyndelse af behandling til indledende filbestemmelse, fra påbegyndelse af behandling til afslutning af pulpektomi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mandana Abedi Tari, Dentist, Dental School of Azad University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2012
Først opslået (SKØN)
6. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
6. april 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2012
Sidst verificeret
1. april 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Stomatognatiske sygdomme
- Tandsygdomme
- Tandpulpa sygdomme
- Pulpitis
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Membrantransportmodulatorer
- Adjuvanser, anæstesi
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Adrenerge beta-agonister
- Sympatomimetika
- Vasokonstriktormidler
- Mydriatics
- Lidokain
- Adrenalin
- Racepinephrin
- Epinephrylborat
- Sufentanil
Andre undersøgelses-id-numre
- IRCT201110137790N1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .