Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Sufentanil på hastigheden af ​​anæstesi

4. april 2012 opdateret af: Mandana Abedi Tari, Islamic Azad University, Tehran

Sammenlign virkningen af ​​lidokain (med epinephrin) med og uden sufentanil på hastigheden af ​​bedøvelse af intra-ligamentær injektion i tænder med irreversibel pulpitis

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne virkningerne af Lidocain/epinephrin med og uden Sufentanil på hastigheden af ​​anæstesi efter supplerende intraligamentær injektion (PDL) i tænder med irreversibel pulpitis.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i aldersgruppen 18-65 år
  • sund (ASA I, II)
  • patienter med første eller anden mandibular kindtand, som har behov for endodontisk behandling
  • vital tand uden tidligere endodontisk behandling
  • patienter med klinisk tegn på irreversible prædikestole med moderat til svær smerte
  • patienter, der har underskrevet samtykkeerklæring
  • patienters følelsesløshed ved den laterale kant af læberne efter inferior alveolær injektion (INA) og dem med positiv respons på maksimal output af pulptesteren efter INA.

Ekskluderingskriterier:

  • gravid eller ammende
  • nekrotisk tand
  • patienter med allergi eller kontraindikation over for ikke-opioide eller opioide smertestillende midler såsom aspirin eller NSAID'er
  • Patienter, der har taget opioid eller ikke-opioid eller steroid smertestillende medicin, antidepressiva eller beroligende medicin inden for de seneste 48 timer
  • patient med infektionssygdomme
  • patient med moderat til svær paradentose
  • dem uden følelsesløshed ved den laterale kant af læberne efter inferior alveolær injektion (INA), og de reagerer ikke på maksimal output af pulptesteren efter INA.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Lidokain med Epinephrin+ Normalt saltvand
PDL-injektion af 0/4 ml lidocain %2 med epinephrin og normal saltvand
ACTIVE_COMPARATOR: Lidokain med adrenalin + sufentanil
PDL-injektion af 0/4 ml lidocain med epinephrin og 0/4 ml sufentanil (0/04 μg)
Andre navne:
  • Mærkenavn: Sufenta

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dybde af anæstesi
Tidsramme: på forskellige tidspunkter såsom: før behandlingen og under behandlingen i disse tider: 1,5,9,13,17 minutter efter påbegyndelse af behandlingen
Målemetoden for smerten er Electric pulp tester
på forskellige tidspunkter såsom: før behandlingen og under behandlingen i disse tider: 1,5,9,13,17 minutter efter påbegyndelse af behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intensiteten af ​​smerten
Tidsramme: før behandlingen, Umiddelbart efter behandlingen, fra påbegyndelse af behandling til fuldstændigt pulpotomistadium, fra påbegyndelse af behandling til indledende filbestemmelse, fra påbegyndelse af behandling til afslutning af pulpektomi
Smertens målemetode er Visual mentreatAnalogue Scale (VAS 0-170 mm)
før behandlingen, Umiddelbart efter behandlingen, fra påbegyndelse af behandling til fuldstændigt pulpotomistadium, fra påbegyndelse af behandling til indledende filbestemmelse, fra påbegyndelse af behandling til afslutning af pulpektomi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mandana Abedi Tari, Dentist, Dental School of Azad University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2012

Først opslået (SKØN)

6. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner