Effetto di Sufentanil sul tasso di anestesia
4 aprile 2012 aggiornato da: Mandana Abedi Tari, Islamic Azad University, Tehran
Confronto dell'effetto della lidocaina (con epinefrina) con e senza sufentanil sul tasso di anestesia dell'iniezione intra-legamentosa nei denti con pulpite irreversibile
Lo scopo di questo studio era confrontare gli effetti della lidocaina/epinefrina con e senza Sufentanil sul tasso di anestesia dopo iniezione intraligamentaria supplementare (PDL) nei denti con pulpite irreversibile.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tehran, Iran (Repubblica Islamica del
- Dental School of Azad University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti nella fascia di età di 18-65 anni
- sano (ASA I, II)
- pazienti con primi o secondi molari mandibolari che necessitano di trattamento endodontico
- dente vitale senza precedenti di trattamento endodontico
- pazienti con evidenza clinica di pulpiti irreversibili con dolore da moderato a severo
- pazienti che hanno firmato il modulo di consenso
- intorpidimento dei pazienti al bordo laterale delle labbra dopo l'iniezione alveolare inferiore (INA) e quelli con risposta positiva alla massima uscita del tester della polpa dopo INA.
Criteri di esclusione:
- gravidanza o allattamento
- dente necrotico
- pazienti con allergia o controindicazione verso antidolorifici non oppioidi o oppioidi come aspirina o FANS
- Pazienti che hanno assunto antidolorifici oppioidi o non oppioidi o steroidi, antidepressivi o farmaci sedativi nelle ultime 48 ore
- paziente con malattie infettive
- paziente con malattia parodontale da moderata a grave
- quelli senza intorpidimento al bordo laterale delle labbra dopo l'iniezione alveolare inferiore (INA) e quelli che non rispondono alla massima uscita del tester della polpa dopo INA.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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PLACEBO_COMPARATORE: Lidocaina con epinefrina + soluzione salina normale
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Iniezione PDL di 0/4 ml di lidocaina %2 con epinefrina e soluzione salina normale
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ACTIVE_COMPARATORE: Lidocaina con adrenalina + sufentanil
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Iniezione PDL di 0/4 ml di lidocaina con epinefrina e 0/4 ml di sufentanil (0/04 μg)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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profondità dell'anestesia
Lasso di tempo: in tempi diversi quali: prima del trattamento e durante il trattamento in questi tempi: 1,5,9,13,17 minuti dall'inizio del trattamento
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Il metodo di misurazione del dolore è il tester pulpare elettrico
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in tempi diversi quali: prima del trattamento e durante il trattamento in questi tempi: 1,5,9,13,17 minuti dall'inizio del trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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intensità del dolore
Lasso di tempo: prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, dall'inizio del trattamento fino alla completa fase della pulpotomia, dall'inizio del trattamento fino alla determinazione iniziale del file, dall'inizio del trattamento fino alla fine della pulpectomia
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Il metodo di misurazione del dolore è Visivo mentre alla Scala Analogica (VAS 0-170 mm)
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prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, dall'inizio del trattamento fino alla completa fase della pulpotomia, dall'inizio del trattamento fino alla determinazione iniziale del file, dall'inizio del trattamento fino alla fine della pulpectomia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mandana Abedi Tari, Dentist, Dental School of Azad University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2012
Primo Inserito (STIMA)
6 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
6 aprile 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2012
Ultimo verificato
1 aprile 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie stomatognatiche
- Malattie dei denti
- Malattie della polpa dentale
- Pulpite
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Adiuvanti, Anestesia
- Anestetici, Locali
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Beta-agonisti adrenergici
- Simpaticomimetici
- Agenti vasocostrittori
- Midriatici
- Lidocaina
- Epinefrina
- Racepinefrina
- Borato di adrenalina
- Sufentanil
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRCT201110137790N1
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