Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ sufentanylu na szybkość znieczulenia

4 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Mandana Abedi Tari, Islamic Azad University, Tehran

Porównanie wpływu lidokainy (z epinefryną) z sufentanylem i bez sufentanylu na szybkość znieczulenia wstrzyknięcia śródwięzadłowego zębów z nieodwracalnym zapaleniem miazgi

Celem tego badania było porównanie wpływu lidokainy/epinefryny z sufentanylem i bez sufentanylu na szybkość znieczulenia po dodatkowej iniekcji śródwięzadłowej (PDL) w zębach z nieodwracalnym zapaleniem miazgi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w wieku 18-65 lat
  • zdrowy (ASA I, II)
  • pacjenci z pierwszymi lub drugimi zębami trzonowymi żuchwy wymagający leczenia endodontycznego
  • żywy ząb bez wcześniejszego leczenia endodontycznego
  • pacjentów z klinicznymi dowodami nieodwracalnych miazgi z bólem o nasileniu umiarkowanym do silnego
  • pacjentów, którzy podpisali formularz zgody
  • pacjenci z drętwieniem bocznej krawędzi warg po wstrzyknięciu do pęcherzyka dolnego (INA) oraz pacjenci z dodatnią odpowiedzią na maksymalną wydajność testera miazgi po INA.

Kryteria wyłączenia:

  • ciężarna lub karmiąca
  • ząb martwiczy
  • pacjenci z alergią lub przeciwwskazaniami do nieopioidowych lub opioidowych środków przeciwbólowych, takich jak aspiryna lub NLPZ
  • Pacjenci, którzy przyjmowali opioidowe lub nieopioidowe lub steroidowe leki przeciwbólowe, przeciwdepresyjne lub uspokajające w ciągu ostatnich 48 godzin
  • pacjent z chorobami zakaźnymi
  • pacjent z umiarkowaną do ciężkiej chorobą przyzębia
  • osoby bez drętwienia bocznej krawędzi warg po wstrzyknięciu do pęcherzyka dolnego (INA) oraz te, które nie reagują na maksymalną wydajność testera miazgi po INA.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Lidokaina z epinefryną + zwykła sól fizjologiczna
Lek: Lidokaina z epinefryną + zwykła sól fizjologiczna
Wstrzyknięcie PDL 0/4 ml lidokainy% 2 z epinefryną i solą fizjologiczną
ACTIVE_COMPARATOR: Lidokaina z epinefryną + sufentanyl
Lek: Lidokaina z epinefryną + sufentanyl
Wstrzyknięcie PDL 0/4 ml lidokainy z epinefryną i 0/4 ml sufentanylu (0/04 μg)
Inne nazwy:
  • Nazwa marki: Sufenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
głębokość znieczulenia
Ramy czasowe: w różnych momentach np.: przed zabiegiem oraz w trakcie zabiegu w tych godzinach: 1,5,9,13,17 minut po rozpoczęciu zabiegu
Metodą pomiaru bólu jest elektryczny tester miazgi
w różnych momentach np.: przed zabiegiem oraz w trakcie zabiegu w tych godzinach: 1,5,9,13,17 minut po rozpoczęciu zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
intensywność bólu
Ramy czasowe: przed zabiegiem, bezpośrednio po leczeniu, od rozpoczęcia leczenia do etapu pełnej pulpotomii, od rozpoczęcia leczenia do wstępnego ustalenia pliku, od rozpoczęcia leczenia do zakończenia pulpektomii
Metodą pomiaru bólu jest Visual MenreatAnalogue Scale (VAS 0-170 mm)
przed zabiegiem, bezpośrednio po leczeniu, od rozpoczęcia leczenia do etapu pełnej pulpotomii, od rozpoczęcia leczenia do wstępnego ustalenia pliku, od rozpoczęcia leczenia do zakończenia pulpektomii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Islamic Azad University, Tehran

Śledczy

  • Główny śledczy: Mandana Abedi Tari, Dentist, Dental School of Azad University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRCT201110137790N1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj