- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01572116
마취율에 대한 수펜타닐의 효과
2012년 4월 4일 업데이트: Mandana Abedi Tari, Islamic Azad University, Tehran
돌이킬 수 없는 치수염이 있는 치아의 인대내 주입 마취율에 대한 Sufentanil 유무에 따른 Lidocaine(Epinephrine 병용)의 효과 비교
이 연구의 목적은 돌이킬 수 없는 치수염이 있는 치아에서 보조 인대내 주사(PDL) 후 마취율에 대한 리도카인/에피네프린의 효과를 Sufentanil 유무에 따라 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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-
Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Dental School of Azad University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세 연령 그룹의 환자
- 건강한 (ASA I, II)
- 근관치료가 필요한 하악 제1대구치 또는 제2대구치 환자
- 과거 근관 치료 이력이 없는 활력 치아
- 중등도에서 중증의 통증을 동반한 돌이킬 수 없는 결절의 임상적 증거가 있는 환자
- 동의서에 서명한 환자
- INA(inferior alveolar injection) 후 입술의 측면 가장자리에 무감각이 있는 환자와 INA 후 치수 검사기의 최대 출력에 양성 반응을 보이는 환자.
제외 기준:
- 임신 또는 간호
- 괴사 치아
- 아스피린이나 NSAID와 같은 비마약성 또는 아편성 진통제에 대한 알레르기 또는 금기증이 있는 환자
- 지난 48시간 이내에 오피오이드 또는 비오피오이드 또는 스테로이드 진통제, 항우울제 또는 진정제를 복용한 환자
- 전염병 환자
- 중등도에서 중증도의 치주질환이 있는 환자
- INA(inferior alveolar injection) 후 입술의 측면 가장자리에 무감각이 없는 자, INA 후 치수 검사기의 최대 출력에 반응하지 않는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
플라시보_COMPARATOR: 에피네프린+ 생리 식염수 함유 리도카인
|
에피네프린과 일반 식염수를 포함한 리도카인 %2 0/4ml의 PDL 주입
|
ACTIVE_COMPARATOR: 에피네프린 + 수펜타닐 함유 리도카인
|
0/4ml 리도카인과 에피네프린 및 0/4ml 수펜타닐의 PDL 주입(0/04μg)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취의 깊이
기간: 치료 전, 치료 중, 치료 시작 후 1,5,9,13,17분
|
통증의 측정방법은 전동펄프검사기
|
치료 전, 치료 중, 치료 시작 후 1,5,9,13,17분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통의 강도
기간: 치료 전, 치료 직후, 치료 시작부터 전체 치수 절단 단계까지, 치료 시작부터 초기 파일 결정까지, 치료 시작부터 치수 절제술 종료까지
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통증의 측정방법은 Visual mentreatAnalogue Scale (VAS 0-170 mm)
|
치료 전, 치료 직후, 치료 시작부터 전체 치수 절단 단계까지, 치료 시작부터 초기 파일 결정까지, 치료 시작부터 치수 절제술 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mandana Abedi Tari, Dentist, Dental School of Azad University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 4일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
- 악구강 질환
- 치아 질환
- 치수 질환
- 치수염
- 약물의 생리적 효과
- 아드레날린 작용제
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 항부정맥제
- 중추신경계 억제제
- 자율 작용제
- 말초 신경계 작용제
- 진통제
- 감각 시스템 에이전트
- 마취제, 정맥주사
- 마취제, 일반
- 마취제
- 아드레날린성 알파 작용제
- 아드레날린 작용제
- 진통제, 오피오이드
- 마약류
- 막 수송 변조기
- 보조제, 마취제
- 마취제, 국소
- 전압 게이트 나트륨 채널 차단제
- 나트륨 채널 차단제
- 기관지확장제
- 항천식제
- 호흡기계 작용제
- 아드레날린성 베타 작용제
- 교감신경흥분제
- 혈관 수축제
- 산동제
- 부분 마취
- 에피네프린
- 라세피네프린
- 에피네프릴보레이트
- 수펜타닐
기타 연구 ID 번호
- IRCT201110137790N1
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