Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Sufentanil op de mate van anesthesie

4 april 2012 bijgewerkt door: Mandana Abedi Tari, Islamic Azad University, Tehran

Vergelijking van het effect van lidocaïne (met epinefrine) met en zonder sufentanil op de mate van anesthesie van intraligamentaire injectie bij tanden met onomkeerbare pulpitis

Het doel van deze studie was het vergelijken van de effecten van lidocaïne/epinefrine met en zonder Sufentanil op de mate van anesthesie na aanvullende intraligamentaire injectie (PDL) in tanden met onomkeerbare pulpitis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten in de leeftijdsgroep van 18-65 jaar
  • gezond (ASA I, II)
  • patiënten met eerste of tweede mandibulaire kiezen die een endodontische behandeling nodig hebben
  • vitale tand zonder een voorgeschiedenis van eerdere endodontische behandelingen
  • patiënten met klinisch bewijs van onomkeerbare preekstoelen met matige tot ernstige pijn
  • patiënten die het toestemmingsformulier hebben ondertekend
  • gevoelloosheid van patiënten aan de laterale rand van de lippen na inferieure alveolaire injectie (INA) en degenen met positieve respons op maximale output van pulptester na INA.

Uitsluitingscriteria:

  • zwanger of borstvoeding geven
  • necrotische tand
  • patiënten met allergie of contra-indicatie voor niet-opioïde of opioïde pijnstillers zoals aspirine of NSAID's
  • Patiënten die in de afgelopen 48 uur opioïde of niet-opioïde of steroïde pijnstillers, antidepressiva of sedativa hebben gebruikt
  • patiënt met infectieziekten
  • patiënt met matige tot ernstige parodontitis
  • degenen zonder gevoelloosheid aan de laterale rand van de lippen na inferieure alveolaire injectie (INA), en degenen die niet reageren op maximale output van pulptester na INA.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Lidocaïne met Epinefrine+ Normale zoutoplossing
Geneesmiddel: Lidocaïne met Epinefrine+ Normale zoutoplossing
PDL-injectie van 0/4 ml lidocaïne %2 met epinefrine en normale zoutoplossing
ACTIVE_COMPARATOR: Lidocaïne met epinefrine + sufentanil
Geneesmiddel: Lidocaïne met epinefrine + sufentanil
PDL-injectie van 0/4 ml lidocaïne met epinefrine en 0/4 ml sufentanil (0/04 μg)
Andere namen:
  • Merknaam: Sufenta

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
diepte van de anesthesie
Tijdsspanne: in verschillende tijden zoals: voor de behandeling, en tijdens de behandeling in deze tijden: 1,5,9,13,17 minuten na aanvang van de behandeling
De meetmethode van de pijn is een elektrische pulptester
in verschillende tijden zoals: voor de behandeling, en tijdens de behandeling in deze tijden: 1,5,9,13,17 minuten na aanvang van de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intensiteit van de pijn
Tijdsspanne: voor de behandeling, Onmiddellijk na de behandeling, van het begin van de behandeling tot het volledige stadium van de pulpotomie, van het begin van de behandeling tot de vaststelling van het eerste dossier, van het begin van de behandeling tot het einde van de pulpotomie
De meetmethode van de pijn is Visuele mentreatAnaloge Schaal (VAS 0-170 mm)
voor de behandeling, Onmiddellijk na de behandeling, van het begin van de behandeling tot het volledige stadium van de pulpotomie, van het begin van de behandeling tot de vaststelling van het eerste dossier, van het begin van de behandeling tot het einde van de pulpotomie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Islamic Azad University, Tehran

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mandana Abedi Tari, Dentist, Dental School of Azad University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

6 april 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2012

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRCT201110137790N1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onomkeerbare pulpitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren