Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek sufentanilu na rychlost anestezie

4. dubna 2012 aktualizováno: Mandana Abedi Tari, Islamic Azad University, Tehran

Srovnání účinku lidokainu (s epinefrinem) se sufentanilem a bez sufentanilu na rychlost anestezie intraligamentární injekce do zubů s ireverzibilní pulpitidou

Cílem této studie bylo porovnat účinky lidokainu/epinefrinu se sufentanilem a bez něj na rychlost anestezie po doplňkové intraligamentární injekci (PDL) do zubů s ireverzibilní pulpitidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů ve věkové skupině 18-65 let
  • zdravé (ASA I, II)
  • pacienti s prvním nebo druhým dolním molárem, kteří potřebují endodontické ošetření
  • vitální zub bez předchozího endodontického ošetření
  • pacienti s klinickými známkami ireverzibilní kazatelny se středně silnou až silnou bolestí
  • pacientů, kteří podepsali formulář souhlasu
  • pacienti necitlivost na laterální hraně rtů po inferior alveolar injekci (INA) a ti s pozitivní odpovědí na maximální výkon testeru pulpy po INA.

Kritéria vyloučení:

  • těhotná nebo kojící
  • nekrotický zub
  • pacienti s alergií nebo kontraindikací na neopioidní nebo opioidní léky proti bolesti, jako je aspirin nebo NSAID
  • Pacienti, kteří v posledních 48 hodinách užívali opioidní nebo neopioidní nebo steroidní léky proti bolesti, antidepresiva nebo sedativa
  • pacient s infekčními chorobami
  • pacient se středně těžkým až těžkým onemocněním parodontu
  • ty bez necitlivosti na laterální hraně rtů po inferior alveolar injekci (INA) a ty, které nereagují na maximální výkon testeru pulpy po INA.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Lidokain s epinefrinem + normální fyziologický roztok
Lék: Lidokain s epinefrinem + normální fyziologický roztok
PDL injekce 0/4 ml lidokainu %2 s epinefrinem a normálním fyziologickým roztokem
ACTIVE_COMPARATOR: Lidokain s epinefrinem + sufentanil
Lék: Lidokain s epinefrinem + sufentanil
PDL injekce 0/4 ml lidokainu s epinefrinem a 0/4 ml sufentanilu (0/04 μg)
Ostatní jména:
  • Název značky: Sufenta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hloubka anestezie
Časové okno: v různých časech, například: před ošetřením a během ošetření v těchto časech: 1,5,9,13,17 minut po zahájení ošetření
Metodou měření bolesti je elektrický tester pulp
v různých časech, například: před ošetřením a během ošetření v těchto časech: 1,5,9,13,17 minut po zahájení ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intenzitu bolesti
Časové okno: před léčbou, bezprostředně po léčbě, od zahájení léčby do stadia kompletní pulpotomie, od zahájení léčby do počátečního stanovení souboru, od zahájení léčby do konce pulpektomie
Metodou měření bolesti je Visual mentreatAnalogová stupnice (VAS 0-170 mm)
před léčbou, bezprostředně po léčbě, od zahájení léčby do stadia kompletní pulpotomie, od zahájení léčby do počátečního stanovení souboru, od zahájení léčby do konce pulpektomie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Islamic Azad University, Tehran

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mandana Abedi Tari, Dentist, Dental School of Azad University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

6. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

6. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRCT201110137790N1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit