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Wirkung von Sufentanil auf die Anästhesierate

4. April 2012 aktualisiert von: Mandana Abedi Tari, Islamic Azad University, Tehran

Vergleich der Wirkung von Lidocain (mit Epinephrin) mit und ohne Sufentanil auf die Anästhesierate einer intraligamentären Injektion bei Zähnen mit irreversibler Pulpitis

Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkungen von Lidocain/Epinephrin mit und ohne Sufentanil auf die Anästhesierate nach zusätzlicher intraligamentärer Injektion (PDL) bei Zähnen mit irreversibler Pulpitis zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten in der Altersgruppe von 18-65 Jahren
  • gesund (ASA I, II)
  • Patienten mit ersten oder zweiten Unterkiefermolaren, die eine endodontische Behandlung benötigen
  • vitaler Zahn ohne vorherige endodontische Behandlung in der Vorgeschichte
  • Patienten mit klinischen Anzeichen von irreversiblen Pulpits mit mäßigen bis starken Schmerzen
  • Patienten, die die Einwilligungserklärung unterschrieben haben
  • Patienten mit Taubheitsgefühl am seitlichen Rand der Lippen nach inferiorer alveolärer Injektion (INA) und Patienten mit positiver Reaktion auf die maximale Leistung des Pulpentesters nach INA.

Ausschlusskriterien:

  • schwanger oder stillend
  • Nekrotischer Zahn
  • Patienten mit Allergie oder Kontraindikation gegenüber Nicht-Opioid- oder Opioid-Schmerzmitteln wie Aspirin oder NSAIDs
  • Patienten, die in den letzten 48 Stunden Opioid- oder Nicht-Opioid- oder Steroid-Schmerzmittel, Antidepressiva oder Beruhigungsmittel eingenommen haben
  • Patient mit Infektionskrankheiten
  • Patient mit mittelschwerer bis schwerer Parodontitis
  • solche ohne Taubheitsgefühl am seitlichen Rand der Lippen nach inferiorer alveolärer Injektion (INA) und solche, die nach INA nicht auf die maximale Leistung des Pulpa-Testers ansprechen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Lidocain mit Epinephrin + Normale Kochsalzlösung
Arzneimittel: Lidocain mit Epinephrin + Normale Kochsalzlösung
PDL-Injektion von 0/4 ml Lidocain %2 mit Epinephrin und normaler Kochsalzlösung
ACTIVE_COMPARATOR: Lidocain mit Epinephrin + Sufentanil
Arzneimittel: Lidocain mit Epinephrin + Sufentanil
PDL-Injektion von 0/4 ml Lidocain mit Epinephrin und 0/4 ml Sufentanil (0/04 μg)
Andere Namen:
  • Markenname:Sufenta

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tiefe der Anästhesie
Zeitfenster: in verschiedenen Zeiten wie: vor der Behandlung und während der Behandlung in diesen Zeiten: 1,5,9,13,17 Minuten nach Beginn der Behandlung
Die Messmethode des Schmerzes ist der elektrische Zellstofftester
in verschiedenen Zeiten wie: vor der Behandlung und während der Behandlung in diesen Zeiten: 1,5,9,13,17 Minuten nach Beginn der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensität der Schmerzen
Zeitfenster: vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung, vom Beginn der Behandlung bis zum vollständigen Stadium der Pulpotomie, vom Beginn der Behandlung bis zur ersten Aktenbestimmung, vom Beginn der Behandlung bis zum Ende der Pulpektomie
Die Messmethode des Schmerzes ist Visual MentreatAnalog Scale (VAS 0-170 mm)
vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung, vom Beginn der Behandlung bis zum vollständigen Stadium der Pulpotomie, vom Beginn der Behandlung bis zur ersten Aktenbestimmung, vom Beginn der Behandlung bis zum Ende der Pulpektomie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Islamic Azad University, Tehran

Ermittler

  • Hauptermittler: Mandana Abedi Tari, Dentist, Dental School of Azad University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

6. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRCT201110137790N1

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