麻酔率に対するスフェンタニルの効果
2012年4月4日 更新者:Mandana Abedi Tari、Islamic Azad University, Tehran
不可逆性歯髄炎の歯における靭帯内注射の麻酔率に対するリドカイン(エピネフリン併用)の効果の比較(スフェンタニルありとなし)
この研究の目的は、リドカイン/エピネフリンとスフェンタニルを併用した場合と併用しない場合の、不可逆性歯髄炎の歯への補助靭帯内注射 (PDL) 後の麻酔率に対する効果を比較することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Tehran、イラン・イスラム共和国
- Dental School of Azad University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18~65歳の年齢層の患者
- 健康 (ASA I、II)
- 根管治療が必要な下顎第一大臼歯または第二大臼歯の患者
- 過去の根管治療歴のない生きている歯
- 中等度から重度の痛みを伴う不可逆的なパルピットの臨床的証拠がある患者
- 同意書に署名した患者
- 下歯槽注入(INA)後の唇の外側縁のしびれと陽性の患者は、INA後のパルプテスターの最大出力に反応します。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 壊死した歯
- アスピリンやNSAIDなどの非オピオイドまたはオピオイド鎮痛剤に対するアレルギーまたは禁忌のある患者
- -過去48時間以内にオピオイドまたは非オピオイドまたはステロイド鎮痛剤、抗うつ薬または鎮静薬を服用した患者
- 感染症患者
- 中度から重度の歯周病患者
- 下歯槽注入(INA)後に唇の外側縁のしびれがないもの、およびINA後のパルプテスターの最大出力に反応しないもの。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR:リドカインとエピネフリン+生理食塩水
|
エピネフリンと生理食塩水を含むリドカイン %2 0/4 ml の PDL 注射
|
ACTIVE_COMPARATOR:リドカインとエピネフリン + スフェンタニル
|
エピネフリンおよび0/4 mlのスフェンタニル(0/04μg)を含む0/4 mlのリドカインのPDL注射
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
麻酔深度
時間枠::治療前、治療中などのさまざまな時間:治療開始後1、5、9、13、17分
|
痛みの測定方法は電動パルプテスター
|
:治療前、治療中などのさまざまな時間:治療開始後1、5、9、13、17分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
痛みの強さ
時間枠:治療前、治療直後、治療開始から完全な歯髄切除段階まで、治療開始から最初のファイル決定まで、治療開始から歯髄切除終了まで
|
痛みの測定方法は Visual mentreatAnalogue Scale (VAS 0-170 mm)
|
治療前、治療直後、治療開始から完全な歯髄切除段階まで、治療開始から最初のファイル決定まで、治療開始から歯髄切除終了まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Mandana Abedi Tari, Dentist、Dental School of Azad University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月4日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年4月4日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 顎口腔疾患
- 歯の病気
- 歯髄疾患
- 歯髄炎
- 薬の生理作用
- アドレナリン作動薬
- 神経伝達物質のエージェント
- 薬理作用の分子機構
- 抗不整脈剤
- 中枢神経系抑制剤
- 自律神経剤
- 末梢神経系エージェント
- 鎮痛剤
- 感覚系エージェント
- 麻酔薬、静脈内
- 麻酔科一般
- 麻酔薬
- アドレナリンα作動薬
- アドレナリン作動薬
- 鎮痛薬、オピオイド
- 麻薬
- 膜輸送モジュレーター
- アジュバント、麻酔
- 局所麻酔薬
- 電位依存性ナトリウムチャネル遮断薬
- ナトリウムチャネルブロッカー
- 気管支拡張剤
- 抗喘息薬
- 呼吸器系薬剤
- アドレナリン作動性ベータ作動薬
- 交感神経刺激薬
- 血管収縮剤
- 散瞳薬
- リドカイン
- エピネフリン
- ラセピネフリン
- ホウ酸エピネフリル
- スフェンタニル
その他の研究ID番号
- IRCT201110137790N1
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
リドカインとエピネフリン+生理食塩水の臨床試験
-
Allergan Medical完了