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Efeito do sufentanil na taxa de anestesia

4 de abril de 2012 atualizado por: Mandana Abedi Tari, Islamic Azad University, Tehran

Comparação do Efeito da Lidocaína (Com Epinefrina) Com e Sem Sufentanil na Taxa de Anestesia de Injeção Intraligamentar em Dentes com Pulpite Irreversível

O objetivo deste estudo foi comparar os efeitos de lidocaína/epinefrina com e sem sufentanil na taxa de anestesia após injeção intraligamentar suplementar (PDL) em dentes com pulpite irreversível.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes na faixa etária de 18 a 65 anos
  • saudável (ASA I, II)
  • pacientes com primeiros ou segundos molares inferiores que necessitam de tratamento endodôntico
  • dente vital sem história de tratamento endodôntico anterior
  • pacientes com evidência clínica de púlpitos irreversíveis com dor moderada a intensa
  • pacientes que assinaram o termo de consentimento
  • os pacientes apresentam dormência na borda lateral dos lábios após a injeção alveolar inferior (INA) e aqueles com resposta positiva ao débito máximo do pulp tester após a INA.

Critério de exclusão:

  • grávida ou amamentando
  • dente necrótico
  • pacientes com alergia ou contraindicação a analgésicos não opioides ou opioides, como aspirina ou AINEs
  • Pacientes que tomaram analgésicos opioides ou não opioides ou esteroides, antidepressivos ou sedativos nas últimas 48 horas
  • paciente com doenças infecciosas
  • paciente com doença periodontal moderada a grave
  • aqueles sem dormência na borda lateral dos lábios após injeção alveolar inferior (INA) e aqueles que não respondem ao débito máximo do pulp tester após INA.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: Lidocaína com epinefrina + soro fisiológico
Injeção de PDL de 0/4 ml de lidocaína %2 com epinefrina e solução salina normal
ACTIVE_COMPARATOR: Lidocaína com Epinefrina + sufentanil
Injeção no PDL de 0/4 ml de lidocaína com epinefrina e 0/4 ml de sufentanil (0/04 μg)
Outros nomes:
  • Nome da marca: Sufenta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
profundidade da anestesia
Prazo: em tempos diferentes como: antes do tratamento e durante o tratamento nestes tempos: 1,5,9,13,17 minutos após o início do tratamento
O método de medição da dor é testador de polpa elétrica
em tempos diferentes como: antes do tratamento e durante o tratamento nestes tempos: 1,5,9,13,17 minutos após o início do tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
intensidade da dor
Prazo: antes do tratamento, imediatamente após o tratamento, desde o início do tratamento até a fase de pulpotomia completa, desde o início do tratamento até a determinação inicial do arquivo, desde o início do tratamento até o final da pulpectomia
O método de medição da dor é a Escala Visual mentreatAnalogue (VAS 0-170 mm)
antes do tratamento, imediatamente após o tratamento, desde o início do tratamento até a fase de pulpotomia completa, desde o início do tratamento até a determinação inicial do arquivo, desde o início do tratamento até o final da pulpectomia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mandana Abedi Tari, Dentist, Dental School of Azad University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

6 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

6 de abril de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2012

Última verificação

1 de abril de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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