- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01572116
Efeito do sufentanil na taxa de anestesia
4 de abril de 2012 atualizado por: Mandana Abedi Tari, Islamic Azad University, Tehran
Comparação do Efeito da Lidocaína (Com Epinefrina) Com e Sem Sufentanil na Taxa de Anestesia de Injeção Intraligamentar em Dentes com Pulpite Irreversível
O objetivo deste estudo foi comparar os efeitos de lidocaína/epinefrina com e sem sufentanil na taxa de anestesia após injeção intraligamentar suplementar (PDL) em dentes com pulpite irreversível.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Dental School of Azad University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes na faixa etária de 18 a 65 anos
- saudável (ASA I, II)
- pacientes com primeiros ou segundos molares inferiores que necessitam de tratamento endodôntico
- dente vital sem história de tratamento endodôntico anterior
- pacientes com evidência clínica de púlpitos irreversíveis com dor moderada a intensa
- pacientes que assinaram o termo de consentimento
- os pacientes apresentam dormência na borda lateral dos lábios após a injeção alveolar inferior (INA) e aqueles com resposta positiva ao débito máximo do pulp tester após a INA.
Critério de exclusão:
- grávida ou amamentando
- dente necrótico
- pacientes com alergia ou contraindicação a analgésicos não opioides ou opioides, como aspirina ou AINEs
- Pacientes que tomaram analgésicos opioides ou não opioides ou esteroides, antidepressivos ou sedativos nas últimas 48 horas
- paciente com doenças infecciosas
- paciente com doença periodontal moderada a grave
- aqueles sem dormência na borda lateral dos lábios após injeção alveolar inferior (INA) e aqueles que não respondem ao débito máximo do pulp tester após INA.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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PLACEBO_COMPARATOR: Lidocaína com epinefrina + soro fisiológico
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Injeção de PDL de 0/4 ml de lidocaína %2 com epinefrina e solução salina normal
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ACTIVE_COMPARATOR: Lidocaína com Epinefrina + sufentanil
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Injeção no PDL de 0/4 ml de lidocaína com epinefrina e 0/4 ml de sufentanil (0/04 μg)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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profundidade da anestesia
Prazo: em tempos diferentes como: antes do tratamento e durante o tratamento nestes tempos: 1,5,9,13,17 minutos após o início do tratamento
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O método de medição da dor é testador de polpa elétrica
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em tempos diferentes como: antes do tratamento e durante o tratamento nestes tempos: 1,5,9,13,17 minutos após o início do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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intensidade da dor
Prazo: antes do tratamento, imediatamente após o tratamento, desde o início do tratamento até a fase de pulpotomia completa, desde o início do tratamento até a determinação inicial do arquivo, desde o início do tratamento até o final da pulpectomia
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O método de medição da dor é a Escala Visual mentreatAnalogue (VAS 0-170 mm)
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antes do tratamento, imediatamente após o tratamento, desde o início do tratamento até a fase de pulpotomia completa, desde o início do tratamento até a determinação inicial do arquivo, desde o início do tratamento até o final da pulpectomia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mandana Abedi Tari, Dentist, Dental School of Azad University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
6 de abril de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2012
Última verificação
1 de abril de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Doenças da polpa dentária
- Pulpite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Moduladores de transporte de membrana
- Adjuvantes, Anestesia
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Midriáticos
- Lidocaína
- Epinefrina
- Racepinefrina
- Borato de epinefril
- Sufentanil
Outros números de identificação do estudo
- IRCT201110137790N1
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