Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sufentaniilin vaikutus anestesian nopeuteen

keskiviikko 4. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Mandana Abedi Tari, Islamic Azad University, Tehran

Vertaa lidokaiinin (epinefriinin kanssa) vaikutusta sufentaniilin kanssa ja ilman sufentaniilia intragamentaarisen injektion anestesian nopeuteen hampaissa, joilla on palautumaton pulpitis

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata lidokaiini/epinefriinin vaikutuksia sufentaniilin kanssa ja ilman sitä anestesian nopeuteen intraligamentaarisen lisäinjektion (PDL) jälkeen hampaissa, joilla on irreversiibeli pulpitis.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaiden ikäryhmässä 18-65 vuotta
  • terve (ASA I, II)
  • potilaat, joilla on ensimmäinen tai toinen alaleuan poskihammas ja jotka tarvitsevat endodonttista hoitoa
  • elintärkeä hammas ilman aiempaa endodonttista hoitoa
  • potilailla, joilla on kliinisiä todisteita palautumattomasta Pulpits kohtalaisesta tai vaikeasta kipusta
  • suostumuslomakkeen allekirjoittaneet potilaat
  • potilaiden tunnottomuus huulten sivureunassa inferiorin alveolaarisen injektion (INA) jälkeen, ja potilailla, joilla on positiivinen vaste pulpitesterien maksimitulokseen INA:n jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana tai imettävänä
  • nekroottinen hammas
  • potilaat, joilla on allergia tai vasta-aihe ei-opioideille tai opioidikipulääkkeille, kuten aspiriinille tai tulehduskipulääkkeille
  • Potilaat, jotka ovat käyttäneet opioideja tai ei-opioideja tai steroideja kipulääkkeitä, masennuslääkkeitä tai rauhoittavia lääkkeitä viimeisen 48 tunnin aikana
  • tartuntatauteja sairastava potilas
  • potilas, jolla on kohtalainen tai vaikea periodontaalinen sairaus
  • ne, joilla ei ole tunnottomuutta huulten sivureunassa inferiorin alveolaarisen injektion (INA) jälkeen, ja jotka eivät reagoi massatestaajan maksimitehoon INA:n jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Lidokaiini ja epinefriini + normaali suolaliuos
Lääke: Lidokaiini ja epinefriini + normaali suolaliuos
PDL-injektio 0/4 ml lidokaiinia % 2 epinefriinin ja normaalin suolaliuoksen kanssa
ACTIVE_COMPARATOR: Lidokaiini epinefriinin kanssa + sufentaniili
Lääke: Lidokaiini epinefriinin kanssa + sufentaniili
PDL-injektio 0/4 ml lidokaiinia epinefriinin ja 0/4 ml sufentanilin kanssa (0/04 μg)
Muut nimet:
  • Tuotemerkki: Sufenta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
anestesian syvyys
Aikaikkuna: eri aikoina, kuten: ennen hoitoa ja hoidon aikana näinä aikoina: 1,5,9,13,17 minuuttia hoidon aloittamisen jälkeen
Kivun mittausmenetelmänä on sähköinen sellutesteri
eri aikoina, kuten: ennen hoitoa ja hoidon aikana näinä aikoina: 1,5,9,13,17 minuuttia hoidon aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: ennen hoitoa, Välittömästi hoidon jälkeen, hoidon aloittamisesta täydelliseen pulpotomiavaiheeseen, hoidon aloittamisesta tiedoston alkuperäiseen määritykseen, hoidon alusta pulpectomian loppuun
Kivun mittausmenetelmä on Visual mentreatAnalogue Scale (VAS 0-170 mm)
ennen hoitoa, Välittömästi hoidon jälkeen, hoidon aloittamisesta täydelliseen pulpotomiavaiheeseen, hoidon aloittamisesta tiedoston alkuperäiseen määritykseen, hoidon alusta pulpectomian loppuun

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Islamic Azad University, Tehran

Tutkijat

  • Päätutkija: Mandana Abedi Tari, Dentist, Dental School of Azad University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 3. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 6. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 6. huhtikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRCT201110137790N1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa