Efecto del sufentanilo sobre la tasa de anestesia
4 de abril de 2012 actualizado por: Mandana Abedi Tari, Islamic Azad University, Tehran
Comparación del efecto de la lidocaína (con epinefrina) con y sin sufentanilo sobre la tasa de anestesia de la inyección intraligamentaria en dientes con pulpitis irreversible
El objetivo de este estudio fue comparar los efectos de la lidocaína/epinefrina con y sin sufentanil en la tasa de anestesia después de la inyección intraligamentaria suplementaria (PDL) en dientes con pulpitis irreversible.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de
- Dental School of Azad University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes en el grupo de edad de 18 a 65 años
- saludable (ASA I, II)
- pacientes con primeros o segundos molares mandibulares que necesitan tratamiento de endodoncia
- diente vital sin antecedentes de tratamiento de endodoncia anterior
- pacientes con evidencia clínica de púlpitos irreversibles con dolor moderado a severo
- pacientes que firmaron el formulario de consentimiento
- Entumecimiento de los pacientes en el borde lateral de los labios después de la inyección alveolar inferior (INA) y aquellos con respuesta positiva a la salida máxima del probador pulpar después de INA.
Criterio de exclusión:
- embarazada o amamantando
- diente necrótico
- pacientes con alergia o contraindicación hacia analgésicos opioides o no opioides como la aspirina o los AINE
- Pacientes que hayan tomado analgésicos opioides, no opioides o esteroides, antidepresivos o sedantes en las últimas 48 horas
- paciente con enfermedades infecciosas
- paciente con enfermedad periodontal moderada a severa
- aquellos sin entumecimiento en el borde lateral de los labios después de la inyección alveolar inferior (INA), y aquellos que no responden a la salida máxima del probador pulpar después de la INA.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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PLACEBO_COMPARADOR: Lidocaína con epinefrina + solución salina normal
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Inyección PDL de 0/4 ml de lidocaína %2 con epinefrina y solución salina normal
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COMPARADOR_ACTIVO: Lidocaína con Epinefrina + sufentanilo
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Inyección PDL de 0/4 ml de lidocaína con epinefrina y 0/4 ml de sufentanilo (0/04 μg)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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profundidad de la anestesia
Periodo de tiempo: en diferentes tiempos como: antes del tratamiento, y durante el tratamiento en estos tiempos: 1,5,9,13,17 minutos después de iniciar el tratamiento
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El método de medición del dolor es el probador de pulpa eléctrica.
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en diferentes tiempos como: antes del tratamiento, y durante el tratamiento en estos tiempos: 1,5,9,13,17 minutos después de iniciar el tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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intensidad del dolor
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento, desde el inicio del tratamiento hasta la etapa de pulpotomía completa, desde el inicio del tratamiento hasta la determinación del archivo inicial, desde el inicio del tratamiento hasta el final de la pulpectomía
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El método de medición del dolor es Visual mentreat Escala Analógica (EVA 0-170 mm)
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antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento, desde el inicio del tratamiento hasta la etapa de pulpotomía completa, desde el inicio del tratamiento hasta la determinación del archivo inicial, desde el inicio del tratamiento hasta el final de la pulpectomía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mandana Abedi Tari, Dentist, Dental School of Azad University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
6 de abril de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2012
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Enfermedades de la pulpa dental
- Pulpitis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Moduladores de transporte de membrana
- Adyuvantes, Anestesia
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agonistas beta adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstrictores
- Midriáticos
- Lidocaína
- Epinefrina
- Racepinefrina
- Borato de epinefrilo
- Sufentanilo
Otros números de identificación del estudio
- IRCT201110137790N1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .