- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01595373
Lokale metaboliske virkninger af Ghrelin i skeletmuskler og fedtvæv
15. januar 2013 opdateret af: Esben Thyssen Vestergaard
Lokale metaboliske virkninger af Ghrelin: En klinisk mikrodialyseundersøgelse
De metaboliske virkninger af ghrelin undersøges ved mikrodialyseteknik.
Forsøgspersonerne er raske unge mænd.
Slutpunkter er interstitielle koncentrationer af glucose, lactat og glycerol.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sund mand
- alder 18-65 år (inkluderet)
- Body mass index 20-25 (inkluderet)
Ekskluderingskriterier:
- alkohol misbrug
- ondartet sygdom
- brug af enhver medicin undtagen otc smertestillende medicin
- enhver anerkendt sygdom
- deltagelse i et forsøg med radioaktive isotoper inden for de seneste 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ghrelin
|
Acylghrelin 12,5 pg/min infunderet kontinuerligt i 300 minutter
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Ringeracetat bruges til placebo.
|
Ringeracetat 2 mikroliter/minut i 300 minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Interstitielle koncentrationer af glycerol
Tidsramme: Interstitielle koncentrationer af glycerol ved t=120 minutter
|
Interstitielle koncentrationer af glycerol ved t=120 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Interstitielle koncentrationer af laktat
Tidsramme: Interstitielle koncentrationer af laktat ved t=120 minutter
|
Interstitielle koncentrationer af laktat ved t=120 minutter
|
|
Interstitielle koncentrationer af glucose
Tidsramme: Interstitielle koncentrationer af glucose ved t=120 minutter
|
Interstitielle koncentrationer af glucose ved t=120 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Esben T. Vestergaard, MD PhD, University of Aarhus
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. maj 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2012
Først opslået (Skøn)
10. maj 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. januar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. januar 2013
Sidst verificeret
1. januar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-28512
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Acyl ghrelin
-
David DalessioNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Ukendt
-
Erling Bjerregaard PedersenUniversity of AarhusUkendtRenal Tubular TransportDanmark
-
University Hospital TuebingenAfsluttet
-
David DalessioNational Institutes of Health (NIH)Ukendt
-
Jenny Tong, MD, MPHTrukket tilbage
-
Baker Heart and Diabetes InstituteAfsluttet
-
University of PennsylvaniaAfsluttet
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
University of PennsylvaniaAfsluttet
-
University of PennsylvaniaAfsluttet