- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01595373
Lokala metaboliska effekter av Ghrelin i skelettmuskler och fettvävnad
15 januari 2013 uppdaterad av: Esben Thyssen Vestergaard
Lokala metaboliska effekter av Ghrelin: En klinisk mikrodialysstudie
De metaboliska effekterna av ghrelin undersöks med mikrodialysteknik.
Försökspersonerna är friska unga män.
Slutpunkter är interstitiell koncentration av glukos, laktat och glycerol.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- frisk hane
- ålder 18-65 år (ingår)
- Body mass index 20-25 (ingår)
Exklusions kriterier:
- alkoholmissbruk
- malign sjukdom
- användning av något läkemedel förutom otc smärtstillande medel
- någon erkänd sjukdom
- deltagande i ett försök med radioaktiva isotoper under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ghrelin
|
Acylghrelin 12,5 pg/min infunderas kontinuerligt i 300 minuter
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Ringeracetat används för placebo.
|
Ringeracetat 2 mikroliter/min i 300 minuter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Interstitiell koncentration av glycerol
Tidsram: Interstitiell koncentration av glycerol vid t=120 minuter
|
Interstitiell koncentration av glycerol vid t=120 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Interstitiell koncentration av laktat
Tidsram: Interstitiell koncentration av laktat vid t=120 minuter
|
Interstitiell koncentration av laktat vid t=120 minuter
|
|
Interstitiell koncentration av glukos
Tidsram: Interstitiell koncentration av glukos vid t=120 minuter
|
Interstitiell koncentration av glukos vid t=120 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Esben T. Vestergaard, MD PhD, University of Aarhus
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2012
Första postat (Uppskatta)
10 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 januari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2013
Senast verifierad
1 januari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2012-28512
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .