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Lokale metabolische Wirkungen von Ghrelin in der Skelettmuskulatur und im Fettgewebe

15. Januar 2013 aktualisiert von: Esben Thyssen Vestergaard

Lokale metabolische Wirkungen von Ghrelin: Eine klinische Mikrodialysestudie

Die metabolischen Wirkungen von Ghrelin werden mittels Mikrodialysetechnik untersucht. Die Probanden sind gesunde junge Männer. Endpunkte sind interstitielle Konzentrationen von Glukose, Laktat und Glycerin.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, 8000
        • Aarhus University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunder Mann
  • Alter 18-65 Jahre (inklusive)
  • Body-Mass-Index 20-25 (inklusive)

Ausschlusskriterien:

  • Alkoholmissbrauch
  • bösartige Erkrankung
  • Verwendung von Arzneimitteln außer rezeptpflichtigen Schmerzmitteln
  • jede Krankheit erkannt
  • Teilnahme an einem Versuch mit radioaktiven Isotopen innerhalb der letzten 6 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ghrelin
Arzneimittel: Acylghrelin
Acylghrelin 12,5 pg/min, kontinuierliche Infusion über 300 Minuten
Andere Namen:
  • Ghrelin
  • Menschliches Acylghrelin
Placebo-Komparator: Placebo
Als Placebo wird Ringeracetat verwendet.
Arzneimittel: Placebo (Ringeracetat)
Ringeracetat 2 Mikroliter/Min. für 300 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Interstitielle Konzentrationen von Glycerin
Zeitfenster: Interstitielle Glycerinkonzentrationen bei t=120 Minuten
Interstitielle Glycerinkonzentrationen bei t=120 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Interstitielle Laktatkonzentrationen
Zeitfenster: Interstitielle Laktatkonzentrationen bei t=120 Minuten
Interstitielle Laktatkonzentrationen bei t=120 Minuten
Interstitielle Glukosekonzentrationen
Zeitfenster: Interstitielle Glukosekonzentrationen bei t=120 Minuten
Interstitielle Glukosekonzentrationen bei t=120 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Esben Thyssen Vestergaard

Ermittler

  • Hauptermittler: Esben T. Vestergaard, MD PhD, University of Aarhus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-28512

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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