- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01595373
Effetti metabolici locali della grelina nel muscolo scheletrico e nel tessuto adiposo
15 gennaio 2013 aggiornato da: Esben Thyssen Vestergaard
Effetti metabolici locali della grelina: uno studio clinico sulla microdialisi
Gli effetti metabolici della grelina sono studiati mediante tecnica di microdialisi.
I soggetti sono giovani sani.
Gli endpoint sono le concentrazioni interstiziali di glucosio, lattato e glicerolo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Aarhus, Danimarca, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio sano
- età 18-65 anni (inclusi)
- Indice di massa corporea 20-25 (incluso)
Criteri di esclusione:
- abuso di alcool
- malattia maligna
- uso di qualsiasi medicinale ad eccezione degli antidolorifici otc
- qualsiasi malattia riconosciuta
- partecipazione a una sperimentazione con isotopi radioattivi negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Grelino
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Acil grelina 12,5 pg/min infusa continuamente per 300 minuti
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Placebo
L'acetato di suoneria è usato per il placebo.
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Ringer acetato 2 microlitri/min per 300 minuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Concentrazioni interstiziali di glicerolo
Lasso di tempo: Concentrazioni interstiziali di glicerolo a t=120 minuti
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Concentrazioni interstiziali di glicerolo a t=120 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Concentrazioni interstiziali di lattato
Lasso di tempo: Concentrazioni interstiziali di lattato a t=120 minuti
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Concentrazioni interstiziali di lattato a t=120 minuti
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Concentrazioni interstiziali di glucosio
Lasso di tempo: Concentrazioni interstiziali di glucosio a t=120 minuti
|
Concentrazioni interstiziali di glucosio a t=120 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Esben T. Vestergaard, MD PhD, University of Aarhus
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2012
Primo Inserito (Stima)
10 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 gennaio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 gennaio 2013
Ultimo verificato
1 gennaio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-28512
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Acil grelina
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