- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01595373
Efeitos metabólicos locais da grelina no músculo esquelético e no tecido adiposo
15 de janeiro de 2013 atualizado por: Esben Thyssen Vestergaard
Efeitos metabólicos locais da grelina: um estudo clínico de microdiálise
Os efeitos metabólicos da grelina são investigados pela técnica de microdiálise.
Os sujeitos são homens jovens saudáveis.
Os pontos finais são as concentrações intersticiais de glicose, lactato e glicerol.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- homem saudável
- idade 18-65 anos (incluído)
- Índice de massa corporal 20-25 (incluído)
Critério de exclusão:
- abuso de álcool
- doença maligna
- uso de qualquer medicamento, exceto analgésicos otc
- qualquer doença reconhecida
- participação em um estudo usando isótopos radioativos nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Grelina
|
Acil grelina 12,5 pg/min infundido continuamente por 300 minutos
Outros nomes:
|
Comparador de Placebo: Placebo
O acetato de Ringer é usado como placebo.
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Ringer acetato 2 microlitros/min durante 300 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Concentrações intersticiais de glicerol
Prazo: Concentrações intersticiais de glicerol em t = 120 minutos
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Concentrações intersticiais de glicerol em t = 120 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Concentrações intersticiais de lactato
Prazo: Concentrações intersticiais de lactato em t = 120 minutos
|
Concentrações intersticiais de lactato em t = 120 minutos
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Concentrações intersticiais de glicose
Prazo: Concentrações intersticiais de glicose em t = 120 minutos
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Concentrações intersticiais de glicose em t = 120 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Esben T. Vestergaard, MD PhD, University of Aarhus
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
10 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2012-28512
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