- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01595373
Местные метаболические эффекты грелина в скелетных мышцах и жировой ткани
15 января 2013 г. обновлено: Esben Thyssen Vestergaard
Местные метаболические эффекты грелина: клиническое исследование микродиализа
Метаболические эффекты грелина исследуют методом микродиализа.
Субъекты — здоровые молодые мужчины.
Конечными точками являются интерстициальные концентрации глюкозы, лактата и глицерина.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- здоровый мужчина
- возраст 18-65 лет (включительно)
- Индекс массы тела 20-25 (включительно)
Критерий исключения:
- злоупотребление алкоголем
- злокачественное заболевание
- использование любых лекарств, кроме безрецептурных обезболивающих
- любое заболевание признано
- участие в исследовании с использованием радиоактивных изотопов в течение последних 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Грелин
|
Ацилгрелин 12,5 мкг/мин вводят непрерывно в течение 300 минут.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Ацетат Рингера используется в качестве плацебо.
|
Ацетат Рингера 2 мкл/мин в течение 300 минут
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Интерстициальные концентрации глицерина
Временное ограничение: Внутритканевые концентрации глицерина при t=120 минут
|
Внутритканевые концентрации глицерина при t=120 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Интерстициальные концентрации лактата
Временное ограничение: Интерстициальные концентрации лактата при t=120 минут
|
Интерстициальные концентрации лактата при t=120 минут
|
|
Интерстициальные концентрации глюкозы
Временное ограничение: Интерстициальные концентрации глюкозы при t=120 минут
|
Интерстициальные концентрации глюкозы при t=120 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Esben T. Vestergaard, MD PhD, University of Aarhus
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-28512
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .