- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01595373
Effets métaboliques locaux de la ghréline dans le muscle squelettique et le tissu adipeux
15 janvier 2013 mis à jour par: Esben Thyssen Vestergaard
Effets métaboliques locaux de la ghréline : une étude clinique sur la microdialyse
Les effets métaboliques de la ghréline sont étudiés par la technique de microdialyse.
Les sujets sont de jeunes hommes en bonne santé.
Les points finaux sont les concentrations interstitielles de glucose, de lactate et de glycérol.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Aarhus, Danemark, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- homme en bonne santé
- 18-65 ans (inclus)
- Indice de masse corporelle 20-25 (inclus)
Critère d'exclusion:
- l'abus d'alcool
- maladie maligne
- utilisation de tout médicament à l'exception des analgésiques en vente libre
- toute maladie reconnue
- participation à un essai utilisant des isotopes radioactifs au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Ghréline
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Acyl ghréline 12,5 pg/min infusé en continu pendant 300 minutes
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
L'acétate de Ringer est utilisé comme placebo.
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Ringer acétate 2 microlitres/min pendant 300 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Concentrations interstitielles de glycérol
Délai: Concentrations interstitielles de glycérol à t=120 minutes
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Concentrations interstitielles de glycérol à t=120 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Concentrations interstitielles de lactate
Délai: Concentrations interstitielles de lactate à t=120 minutes
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Concentrations interstitielles de lactate à t=120 minutes
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Concentrations interstitielles de glucose
Délai: Concentrations interstitielles de glucose à t=120 minutes
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Concentrations interstitielles de glucose à t=120 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Esben T. Vestergaard, MD PhD, University of Aarhus
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2012
Première publication (Estimation)
10 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-28512
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .