- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01595373
Lokale metabolske effekter av Ghrelin i skjelettmuskulatur og fettvev
15. januar 2013 oppdatert av: Esben Thyssen Vestergaard
Lokale metabolske effekter av Ghrelin: En klinisk mikrodialysestudie
De metabolske effektene av ghrelin undersøkes med mikrodialyseteknikk.
Forsøkspersonene er friske unge menn.
Sluttpunkter er interstitielle konsentrasjoner av glukose, laktat og glyserol.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- frisk mann
- alder 18-65 år (inkludert)
- Kroppsmasseindeks 20-25 (inkludert)
Ekskluderingskriterier:
- alkoholmisbruk
- ondartet sykdom
- bruk av hvilken som helst medisin unntatt smertestillende midler
- enhver sykdom som er anerkjent
- deltakelse i et forsøk med radioaktive isotoper i løpet av de siste 6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Ghrelin
|
Acylghrelin 12,5 pg/min infundert kontinuerlig i 300 minutter
Andre navn:
|
Placebo komparator: Placebo
Ringeracetat brukes til placebo.
|
Ringeracetat 2 mikroliter/min i 300 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Interstitielle konsentrasjoner av glyserol
Tidsramme: Interstitielle konsentrasjoner av glyserol ved t=120 minutter
|
Interstitielle konsentrasjoner av glyserol ved t=120 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Interstitielle konsentrasjoner av laktat
Tidsramme: Interstitielle konsentrasjoner av laktat ved t=120 minutter
|
Interstitielle konsentrasjoner av laktat ved t=120 minutter
|
Interstitielle konsentrasjoner av glukose
Tidsramme: Interstitielle konsentrasjoner av glukose ved t=120 minutter
|
Interstitielle konsentrasjoner av glukose ved t=120 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Esben T. Vestergaard, MD PhD, University of Aarhus
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2012
Først lagt ut (Anslag)
10. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. januar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2013
Sist bekreftet
1. januar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2012-28512
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Acyl ghrelin
-
David DalessioNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Ukjent
-
Erling Bjerregaard PedersenUniversity of AarhusUkjentRenal rørtransportDanmark
-
David DalessioNational Institutes of Health (NIH)Ukjent
-
Baker Heart and Diabetes InstituteFullført
-
Jenny Tong, MD, MPHTilbaketrukket
-
University of PennsylvaniaFullført
-
University of PennsylvaniaFullført
-
Lars LundFullførtHjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon HFrEF
-
University of PennsylvaniaFullført
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Fullført