- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01595373
Ghreliinin paikalliset metaboliset vaikutukset luuston lihaksissa ja rasvakudoksessa
tiistai 15. tammikuuta 2013 päivittänyt: Esben Thyssen Vestergaard
Ghreliinin paikalliset metaboliset vaikutukset: kliininen mikrodialyysitutkimus
Greliinin metabolisia vaikutuksia tutkitaan mikrodialyysitekniikalla.
Koehenkilöt ovat terveitä nuoria miehiä.
Päätepisteet ovat glukoosin, laktaatin ja glyserolin interstitiaaliset pitoisuudet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terve mies
- ikä 18-65 vuotta (sisältää)
- Painoindeksi 20-25 (sisältyy)
Poissulkemiskriteerit:
- alkoholin väärinkäyttö
- pahanlaatuinen sairaus
- muiden lääkkeiden, paitsi OTC-kipulääkkeiden, käyttö
- mikä tahansa tunnistettu sairaus
- osallistuminen radioaktiivisia isotooppeja käyttävään tutkimukseen viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ghrelin
|
Asyyligreliiniä 12,5 pg/min jatkuvasti infusoituna 300 minuutin ajan
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Ringer-asetaattia käytetään lumelääkkeenä.
|
Ringer-asetaattia 2 mikrolitraa/min 300 minuuttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Glyserolin interstitiaaliset pitoisuudet
Aikaikkuna: Glyserolin interstitiaaliset pitoisuudet t = 120 minuuttia
|
Glyserolin interstitiaaliset pitoisuudet t = 120 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Laktaatin interstitiaaliset pitoisuudet
Aikaikkuna: Laktaatin interstitiaaliset pitoisuudet t = 120 minuuttia
|
Laktaatin interstitiaaliset pitoisuudet t = 120 minuuttia
|
|
Glukoosin interstitiaaliset pitoisuudet
Aikaikkuna: Glukoosin interstitiaaliset pitoisuudet ajanhetkellä t = 120 minuuttia
|
Glukoosin interstitiaaliset pitoisuudet ajanhetkellä t = 120 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Esben T. Vestergaard, MD PhD, University of Aarhus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 16. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-28512
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .