- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01595373
Lokalne efekty metaboliczne greliny w mięśniach szkieletowych i tkance tłuszczowej
15 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Esben Thyssen Vestergaard
Lokalne efekty metaboliczne greliny: badanie mikrodializy klinicznej
Efekty metaboliczne greliny są badane techniką mikrodializy.
Badanymi są zdrowi młodzi mężczyźni.
Punkty końcowe to śródmiąższowe stężenia glukozy, mleczanu i glicerolu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy samiec
- wiek 18-65 lat (włącznie)
- Wskaźnik masy ciała 20-25 (w zestawie)
Kryteria wyłączenia:
- nadużywanie alkoholu
- złośliwa choroba
- stosowanie jakichkolwiek leków z wyjątkiem leków przeciwbólowych dostępnych bez recepty
- rozpoznana jakakolwiek choroba
- udział w próbie z użyciem izotopów promieniotwórczych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grelina
|
Acyl grelina 12,5 pg/min podawana w ciągłej infuzji przez 300 minut
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
Octan Ringera jest stosowany zamiast placebo.
|
Octan Ringera 2 mikrolitry/min przez 300 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śródmiąższowe stężenia glicerolu
Ramy czasowe: Śródmiąższowe stężenia glicerolu w t=120 minut
|
Śródmiąższowe stężenia glicerolu w t=120 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śródmiąższowe stężenia mleczanu
Ramy czasowe: Śródmiąższowe stężenia mleczanu w t=120 minut
|
Śródmiąższowe stężenia mleczanu w t=120 minut
|
|
Śródmiąższowe stężenia glukozy
Ramy czasowe: Śródmiąższowe stężenia glukozy w t=120 minut
|
Śródmiąższowe stężenia glukozy w t=120 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Esben T. Vestergaard, MD PhD, University of Aarhus
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-28512
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .