- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01595373
Efectos metabólicos locales de la grelina en el músculo esquelético y el tejido adiposo
15 de enero de 2013 actualizado por: Esben Thyssen Vestergaard
Efectos metabólicos locales de la grelina: un estudio clínico de microdiálisis
Los efectos metabólicos de la grelina se investigan mediante la técnica de microdiálisis.
Los sujetos son hombres jóvenes sanos.
Los criterios de valoración son las concentraciones intersticiales de glucosa, lactato y glicerol.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- varón sano
- edad 18-65 años (incluido)
- Índice de masa corporal 20-25 (incluido)
Criterio de exclusión:
- abuso de alcohol
- enfermedad maligna
- uso de cualquier medicamento excepto analgésicos de venta libre
- cualquier enfermedad reconocida
- participación en un ensayo con isótopos radiactivos en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Grelina
|
Acil grelina 12,5 pg/min en infusión continua durante 300 minutos
Otros nombres:
|
Comparador de placebos: Placebo
El acetato de Ringer se utiliza como placebo.
|
Ringer acetato 2 microlitros/min durante 300 minutos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Concentraciones intersticiales de glicerol
Periodo de tiempo: Concentraciones intersticiales de glicerol at=120 minutos
|
Concentraciones intersticiales de glicerol at=120 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Concentraciones intersticiales de lactato
Periodo de tiempo: Concentraciones intersticiales de lactato en t=120 minutos
|
Concentraciones intersticiales de lactato en t=120 minutos
|
Concentraciones intersticiales de glucosa
Periodo de tiempo: Concentraciones intersticiales de glucosa at=120 minutos
|
Concentraciones intersticiales de glucosa at=120 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Esben T. Vestergaard, MD PhD, University of Aarhus
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2012-28512
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .