- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01618565
Målstruktureret vurdering af tekniske færdigheder (OSATS) Evaluering af håndtering af skulderdystoci
7. juli 2022 opdateret af: Clemens Tempfer
Målstruktureret vurdering af tekniske færdigheder (OSATS) Evaluering af teoretisk versus praktisk træning af skulderdystokihåndtering: et randomiseret forsøg
Dette forsøg tester, om praktisk træning er overlegen i forhold til ekspertdemonstration vedrørende håndtering af skulderdystoci (slidt shoulder) under levering på en træningsmodel.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi prospektivt randomiserer probands til en 30 min hands-on (gruppe 1) og en 30 min demonstration (gruppe 2) træningssession, der lærer et standardiseret SD algoritmeskema på en bækkentræningsmodel.
Probands testes med et 22 punkters objektiv struktureret vurdering af tekniske færdigheder (OSATS) scoringssystem efter træning og 72 timer derefter.
OSATS-score er det primære resultat.
Præstationstid (PT), selvvurdering (SA), tillid (CON) og global vurderingsskala (GRS) er de sekundære resultater.
Statistik vil blive udført ved hjælp af Mann-Whitney U-test, chi-square test og multivariabel logistisk regressionsanalyse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
203
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Herne, Tyskland, 44625
- Dept. OBGYN Ruhr University Bochum
-
Herne, Tyskland, 44625
- Dept. OBGYN, Ruhr University Bochum
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Praktisk træning
30 minutters praktisk træning af manøvrer til at håndtere skulderdystoci
|
engangstræning på 30 minutter
|
|
Aktiv komparator: Demonstration
30 minutters passiv træning ved at se en ekspert instruktør forklare og udføre manøvrer for at håndtere skulderdystoci
|
30 minutters passiv træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OSATS score
Tidsramme: 30 minutter
|
Probands testes med et 22 punkters objektiv struktureret vurdering af tekniske færdigheder (OSATS) scoringssystem efter træning og 72 timer derefter.
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Performance Time
Tidsramme: 30 minutter
|
Tidsprøver skal udføre alle testopgaver
|
30 minutter
|
|
Global vurderingsskala
Tidsramme: 30 minutter
|
Foruddefineret score inklusive selvtillid, hastighed og manuel kapacitet til at udføre testopgaver
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juni 2012
Først opslået (Skøn)
13. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SD-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Praktisk træning
-
Shanxi Provincial People's HospitalThe First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology og andre samarbejdspartnereRekrutteringLevercirrhose | Portal hypertensionKina
-
The National Center on Addiction and Substance...National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStofbrugsforstyrrelserForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttetSlag | Hånd funktionForenede Stater
-
Tel Aviv UniversityRekruttering
-
Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz...University of Valladolid; Universidad de MagallanesAfsluttet
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityAfsluttet
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutteringRekonstruktion af horisontale rygdefekterEgypten
-
Kinetic MusclesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Cleveland... og andre samarbejdspartnereAfsluttet