- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01618565
Valutazione strutturata oggettiva delle abilità tecniche (OSATS) Valutazione della gestione della distocia di spalla
7 luglio 2022 aggiornato da: Clemens Tempfer
Valutazione strutturata oggettiva delle abilità tecniche (OSATS) Valutazione dell'addestramento teorico rispetto all'allenamento pratico della gestione della distocia di spalla: uno studio randomizzato
Questo studio verifica se l'addestramento pratico è superiore alla dimostrazione di esperti per quanto riguarda la gestione della distocia di spalla (spalla bloccata) durante il parto su un modello di addestramento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Abbiamo randomizzato in modo prospettico i probandi a una sessione di allenamento pratica di 30 minuti (gruppo 1) e una dimostrazione di 30 minuti (gruppo 2) insegnando uno schema di algoritmo SD standardizzato su un modello di allenamento pelvico.
I probandi vengono testati con un sistema di punteggio OSATS (Obiettive Structured Assessment of Technical Skills) a 22 elementi dopo l'allenamento e 72 ore dopo.
I punteggi OSATS sono l'esito primario.
Il tempo di prestazione (PT), l'autovalutazione (SA), la fiducia (CON) e la scala di valutazione globale (GRS) sono i risultati secondari.
Le statistiche saranno eseguite utilizzando il test U di Mann-Whitney, il test chi-quadrato e l'analisi di regressione logistica multivariata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
203
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Herne, Germania, 44625
- Dept. OBGYN Ruhr University Bochum
-
Herne, Germania, 44625
- Dept. OBGYN, Ruhr University Bochum
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consenso informato
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Addestramento sul campo
30 minuti di formazione pratica sulle manovre per gestire la distocia della spalla
|
formazione pratica una tantum di 30 minuti
|
|
Comparatore attivo: Dimostrazione
30 minuti di allenamento passivo guardando un istruttore esperto spiegare ed eseguire manovre per gestire la distocia di spalla
|
30 minuti di allenamento passivo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio OSATS
Lasso di tempo: 30 minuti
|
I probandi vengono testati con un sistema di punteggio OSATS (Obiettive Structured Assessment of Technical Skills) a 22 elementi dopo l'allenamento e 72 ore dopo.
|
30 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di prestazione
Lasso di tempo: 30 minuti
|
I probandi del tempo devono eseguire tutte le attività di test
|
30 minuti
|
|
Scala di valutazione globale
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Punteggio predefinito che include fiducia, velocità e capacità manuale per eseguire attività di test
|
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
13 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SD-1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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